在医疗器械质量管理中，质量管理机构或质量管理人员应当履行哪些职责 根据《医疗器械经营质量管理规范》第二章第七条企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（七）组织验证、校准相关设施设备；（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；（九）负责医疗器械召回的管理；（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；（十一）组织或者协助开展质量管理培训；（十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
医疗器械质量管理制度 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：志岗医疗器械经营质量管理制度质量管2113理制度5261目录4102序号｜制度名称｜制度编号｜1｜各部门、各类人员的1653岗位职责；LH-ZL2013-001｜2｜培训教育考核制度；LH-ZL2013-002｜3｜供应商管理制度；LH-ZL2013-003｜4｜购销管理制度；LH-ZL2013-004｜5｜产品验收、仓储、出库复核管理制度；LH-ZL2013-005｜6｜效期产品管理制度；LH-ZL2013-006｜7｜不合格产品和退货产品管理制度；LH-ZL2013-007｜8｜质量跟踪制度；LH-ZL2013-008｜9｜质量事故和投诉处理管理制度；LH-ZL2013-009｜10｜产品售后服务管理制度；LH-ZL2013-010｜11｜不良事件报告制度；LH-ZL2013-011｜12｜记录及档案、票据及凭证管理制度｜LH-ZL2013-012｜13｜文件管理及控制制度；LH-ZL2013-013｜14｜产品召回管理制度；LH-ZL2013-014｜15｜计算机管理制度。LH-ZL2013-015｜16｜特殊、进口医疗器械管理制度｜LH-ZL2013-016｜17｜卫生管理制度｜LH-ZL2013-017｜文件名称｜各部门、各类人员的岗位职责｜编码：LH-ZL2013-001｜执行日期：年 月 日｜制度制定人：｜制度批准人：｜1、目的明确各部门、各类人员的职责，以及公司质量的。
医疗器械各部门质量管理部的岗位职责 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：上品网络科技有限公司质量管理部的岗位职责制定人：制定日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：执行日期：分发部门：质量管理部1、质量管理部职能；根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证医疗器械质量和服务质量。2、主要职责：2.1、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策。2.2、行使质量管理功能，在公司内部对医疗器械质量有裁决权。2.3、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、督促质量管理制度的执行。2.4、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效运行。2.5、定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进。2.6、负责供应商和经营品种的质量审核。2.7、负责建立公司所经营医疗器械的质量档案。2.8、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。2.9、协助、行政部开展对公司职工医疗器械质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。2.10、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。2.11、负责医疗器械的。
医疗器械质量管理人员 有什么要求
