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简述2015版中国药典共有几部 中国兽药典化学药品卷目录

2020-10-05知识17

1.中国药典主要由哪几部分组成 2015年版中国药典由凡例、正文、通则、索引四部分组成

简述2015版中国药典共有几部 中国兽药典化学药品卷目录

兽用化学药品取样的原则是什么? 取样的原则是:均匀与合理。(1)粉状原料药的取样:大量生产中,每一批呈的药品往往有几桶到几十桶不等,要取到具有代表性的分析样品,必须用取样器在桶的上、中、下三层以及周围间隔相等的部位取样若干次,将所取出的供试品,充分混合均匀,然后按“四分法”从中取出所需的供试量。(2)液体原料药的取样:首先充分混合均匀。如在容器底部发现沉淀物,应充分摇匀,使沉淀物分布均匀后,再用取样器分别从不同部位取出供试品。(3)片剂的取样:分压片前的取样,压片过程中的取样及一般取样。一般取样,系指出厂后的取样,可按《中国兽药典》中的规定,取一定数量的片剂,精密称重,仔细研磨成细粉,混合均匀后,根据标示量及供试量取出部分细粉称重,分析。压片过程中的分析,一般指对已制成的颗粒进行分析,合格后方可压片;压成的片剂仍须按原来的方法进行分析。压片前的分析同原料药的分析。(4)胶囊剂的取样:按《中国兽药典》规定称取不少于20个胶囊,倾出其中的药物并仔细将附着在胶囊上的药物刮下,合并,混匀,称定空胶囊重量,从总重量中减去,即得胶囊内药物的重量。根据标示量及供试量称取部分药物以供分析。(5)注射液的取样:灌注、熔封和灭菌前后应经过两次。

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中华人民共和国兽药典的分类 《中国兽药典》2005年版在设计上分为三部:第一部收载化学药品,抗生素、生化药品原料及各类制剂等质量标准448种;第二部收载中药材、成份制剂质量标准685种;。

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化学分析中采样原则是什么?采样的步骤有哪。

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