北京亚东生物制药有限公司的质量管理 公司设有独立的质量部,隶属厂长直接领导,负责药品生产全过程的质量监督。同时负责原辅材料、包装材料及成品的检验、生产全过程的质量监督和控制。保证不合格原辅料不投产,不合格的半成品不流入下道工序,不合格的成品不出厂。质检部门主要由设在综合厂房内的中心化验室组成,工作面积为350平方米,根据需要,配备了与生产能力相适应的检测仪器和设备,满足和保证了对产品和原辅材料的质量检验和环境监控的精度和准确性。公司所有品种的原辅材料、包装材料、中间体、成品的质量标准及检验操作规程均由质量部提供。各种分析仪器均编制了标准操作规程。检验原始记录及分析报告的填写也均有管理规程规定。标准溶液、标准品、检定菌等均按规定制订了管理制度,并配有专人负责管理。质量控制部下设有留样观察室,并建立了相应的留样观察制度,留样观察室内配备了必要的设施,并派专人负责定期观察并作好记录。
北京亚东生物制药有限公司怎么样? 简介:北京亚东生物制药有限公司系在北京昌平科技园区兴建的一座集科、工、贸于一体的现代化制药企业。公司自1991年创建以来,凭着卓越的技术、不断创新的精神及雄厚的资金力量,迅速发展扩大。法定代表人:郑炎生成立时间:1991-05-25注册资本:5000万人民币工商注册号:110114003134140企业类型:有限责任公司(法人独资)公司地址:北京市昌平区科技园区振兴路8号
北京亚东生物制药有限公司的简介 拥有国内先进制药生产设备,现有滴丸剂、软胶囊剂、片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液等剂型,并具有国内先进水平的年处理中药材5000吨的中药提取车间及配套的生产设备。公司以科研生产生物制品、中成药为主,全厂已通过国家药品监督管理局认证中心组织的GMP认证。企业始终坚持“质量为本、诚信经营”的理念。“安全、质量、利润、效率”是其不懈的最求。公司在近十年的发展过程中,不断地进行自我完善和加强基础设施建设,并取得了一定的成绩,与此同时,公司为了进一步提高自身水平并争取与国内外质量标准接轨,自1999年便开始按GMP要求进行改建,在建设的同时,公司还陆续招聘了各类专业技术人员,经过专业技术培训,逐步上岗。为了能使公司的管理符合GMP要求,公司还集中力量,制定和编制了完善的管理制度和各种标准操作规程。同时公司还组织技术力量和加大资金投入,通过聘请专家讲座等各种行之有效的方式对全体员工进行GMP培训,普及了GMP知识的教育,对洁净室操作人员还重点进行了岗位操作培训。通过培训,提高了公司全体员工的素质及对GMP的认识,为GMP实施奠定了基础。并于2002年6月和2004年6月两次通过六个剂型的GMP认证。
北京亚东生物制药有限公司的配置专业 公司根据实际情况,并结合自身生产、发展需要,建立了完整的、有效的管理机构,并配备了相关专业的技术人员,满足了生产、技术发展与质量管理的需要。公司现有员工600余名,由一大批教授,高级职称人员组成,各级层人员。
北京亚东生物制药有限公司怎么样? 所有生产岗位均制订有岗位标准操作规程,同时公司还根据实践经验和科学理论对每个品种都制定出符合GMP要求的完整的产品工艺规程。操作人员必须按工艺规程进行操作,不允许。