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稳定性试验箱超标要写偏差吗 稳定性试验时间偏差

2020-10-05知识10

加速稳定性试验的温度,湿度分别为多少? 在超常的条件下进行,其目的是通过加速中药制剂的化学或物理变化,探讨中药制剂的稳定性,为工艺改进、包装、运输、贮存提供必要的资料。超常条件:高温、高湿、强光、强。

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稳定性试验箱超标要写偏差吗 建议报备,稳定性试验箱是有配置UPS或双电源保百护的,我平时是使用瑞凯仪器稳定性试验箱的,测试的效果还不错。遇到这样的问题我是这样处理的:若遇到故障停机或温湿度记录超出设定允值范围,不超过一天(24小时)稳定性试验箱可以恢复正常,操作人员可以记录下来偏差,后期操作可度以方便管理程序的处理。若时间超过24小时,则应书面报告QA负责人且按照下列方式处理:回若稳定性试验箱温湿度高于设定允值上限,应进行复检;若稳定性试验箱温湿度低于设定允值下限,若是加速试验,试验条件不能控制,应相应延长试验时间;若长期试验,不需要改变取样检验答的日期与计划,但要控制稳定性试验室的温度在25℃左右。

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稳定性试验箱怎么计算均匀度,波动度,温度偏差 根据瑞凯环境检测仪器高低温稳定性试验箱给出的试验指标得知:1、温度范围:指产品工作室能耐受和(或)能达到的极限温度。通常含有能控制恒定的概念,应该是可以相对长时间稳定运行的极值。一般温度范围包括极限高温和极限低温。一般标准要求指标为≤1℃或±0.5℃。2、温度波动度这个指标也有叫温度稳定度,控制温度稳定后,在给定任意时间间隔内,工作空间内任一点的最高温差和最低温度之差。这里有个小小的区别“工作空间”并不是“工作室”,是大约工作室去掉离箱壁各自边长的1/10的一个空间。这个指标考核产品的控制技术。3、温度均匀度旧标准称均匀度,新标准称梯度。温度稳定后,在任意时间间隔内,工作空间内任意两点的温度平均值之差的最大值。这个指标比下面的温度偏差指标更可以考核产品的核心技术,因此好多公司的样本及方案刻意隐藏此项。一般标准要求指标为≤2℃4、温度偏差温度稳定后,在任意时间间隔内,工作空间中心温度的平均值和工作空间内其它点的温度平均值之差。虽然新旧标准对此指标的定义和称呼相同,但检测已有所改变,新标准更实际,更苛刻一点,但考核时间短点。一般标准要求指标为±2℃,纯高温试验箱200℃以上可按实际使用温度摄氏。

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求助:稳定性试验箱超标要写偏差吗 稳定性试验箱必须配备UPS或双电源保护,如遇到故障停机或温湿度记录超出设定允值范围,若不超过一天(24小时)即恢复正常,记录偏差,按zd偏差管理程序处理;若时间超过24小时,则应书面报告QA负责人且按照下列方式处理:若稳定性试验箱温湿度高于设定允值上限,应进行内复检;若稳定性试验箱温湿度低于设定允值下限,若是加速试验,试验条件不能控制,应相应延长试验时间;若长期试验,不需要改变取样检验的日期与计划,但要控制稳定性试验室的温度在25℃左右。上海林频仪器股份有容限公司

#均匀度#温湿度#时间计算#高低温试验箱

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