医疗器械有不合格区还需要划分召回区吗，如果需要召回区需要放在哪个仓库，多大范围 未解决问题 等待您来回答 奇虎360旗下最大互动问答社区
医疗器械经营质量管理制度、 工作程序目录及具体内容 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：阳光的cuijian医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量管理人员）职责2.质量管理规定3.采购、收货、验收管理制度4.首营企业和首营品种质量审核制度5.仓库贮存、养护、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7.不合格医疗器械管理制度8.医疗器械退、换货管理制度9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度10.医疗器械召回管理制度11.设施设备维护及验证和校准管理制度12.卫生和人员健康状况管理制度13.质量管理培训及考核管理制度14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度15.购货者资格审查管理制度16.医疗器械追踪溯管理制度17.质量管理制度执行情况考核管理制度18.质量管理自查制度19.医疗器械进货查验记录制度20.医疗器械销售记录制度医疗器械经营质量工作程序目录1.质量管理文件管理程序2.质量管理记录工作程序3.医疗器械购进管理工作程序4.医疗器械验收管理工作程序5.医疗器械贮存及养护工作程序6.医疗器械出入库管理工作程序7.医疗器械销售管理程序8.医疗器械售后服务管理程序9.不合格品管理工作程序11.购进退出及销后退回管理程序
医疗器械经营质量管理规范简称是什么 《医疗器械生产质量管理规范》简称医疗器械GMP 您好，您说的应该是食药监总局2014年12月12日发布的《医疗器械经营质量管理规范》下面是相关内容。医疗器械经营质量管理规范。
最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：王世超医疗器械召回管理办法医疗器械召回管理制度精华篇（ZA/ZY-03-14-2016）1 目的根据《医疗器械生产管理规范》、《医疗器械召回管理办法（试行）》规定，加强公司经营的医疗器械产品的监督管理，并及时召回存在缺陷的产品，特制订本办法。2 范围适用于本公司医疗器械产品召回工作的管理。3定义医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。缺陷，是指由于研发、生产、流通等原因可能使具有的危及人体健康和生命安全的不合理因素。4 职责综合业务部负责已交付的批量不合格品的信息收集传递、制定召回方案并实施、隔离存放，以及e799bee5baa6e79fa5e98193e4b893e5b19e31333433626533相关档案归档。技术质量部负责组织产品缺陷的调查评估、判定，以及相关档案归档。常务副总负责产品召回的批准，负责召回方案的审批。5 医疗器械召回程序5.1产品召回条件发生以下情况时可能涉及产品的召回：(a)顾客投诉；(b)主管部门检查的不合格产品；(c)媒体报道。
