ZKX's LAB

细菌内毒素usp 热原与细菌内毒素有什么区别?两者能否划等号?

2020-10-05知识7

细菌内毒素检测不同浓度怎么稀释?我们用的是 0.25EU/ml的鲎试剂 药典美药典细菌内毒素检测同点比较1、细菌内毒素工作标准品(CSE)CP CSE用途及效价进行定义细菌内毒素工作标准品每1ng细菌内毒素效价应于2EU于50EUUSP未提CSE2、细菌内毒素检查用水CP:与灵敏度0.03EU/ml或更高灵敏度鲎试剂37±1℃条件24产凝集反应灭菌注射用水;USP:与鲎试剂限定灵敏度发反应灭菌注射用水或其水CP:用于细菌内毒素定量测定用细菌内毒素检查用水内毒素含量应于0.005EU/mlUSP:未提3、实验用具准备CP:实验所用器皿需经处理除能存外源性内毒素用250℃干烤至少1用其确证干扰细菌内毒素检查适宜USP:使用经验证除热原程序所玻璃器皿遇热稳定材料热空气烘箱进行除热原用低温度少间250℃30钟4、内毒素标准品贮备液标准品溶液制备CP:未提USP:RSE效价定10,000USP EU/支用5ml鲎试剂检查用水复溶1支RSE全部内容物用漩涡混合器间歇混合30钟并用原液作系列稀释原液置于冰柜保存超14作稀释用使用前用漩涡混合器强力混合少于3钟作步稀释前需前面稀释液混合少于30秒要贮存稀释液没数据能证明其吸附作用失性5、供试品溶液制备CP:|某些供试品需进行复溶、稀释或水性溶液浸提 用LRW复溶或稀释药品或抽提医疗器械某些物质能更适于用其水性溶液溶解。

细菌内毒素usp 热原与细菌内毒素有什么区别?两者能否划等号?

关于内毒素项目检测的取样容器的请教 采用的是西林瓶+铝箔,铝箔一次性使用的。第三种方式:西林瓶+铝箔我们是这样做的,没什么问题 第二种方法也可使用,西林瓶放置在不锈钢盒里干烤,250°,1h,除热原。。

细菌内毒素usp 热原与细菌内毒素有什么区别?两者能否划等号?

什么是细胞内毒素因子

细菌内毒素usp 热原与细菌内毒素有什么区别?两者能否划等号?

请问中国药典和美国药典内容的相同和不同。 中国药典侧重强调人的对药物的感受,美国药典强调药物的功效 中国药典和美国药典中的细菌内毒素检测法的不同点比较1、细菌内毒素工作标准品(cse)cp 对cse的用途。

热原与细菌内毒素有什么区别?两者能否划等号? 热源百检测不等于内毒素检测在药品监督检查中,常发现许多医院制剂室的检验报告书或医院总结质控项目时,把细菌内毒素检查写上“热源检查”,笔者认为不妥。中国药典1995年版对热源检查和细菌内毒家检查均做了规定度。热源检查是将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热源的限度是否符合规定。而细菌内毒素检查是用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应知的机理,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。前者用家兔体温升高来控制,后者用内毒素单位EU来控制。1988年以来,由于鲎试剂的广泛应用,加上它对细菌内毒素比道家免热源检查内更灵敏的优点,所以作为部颁标准用于医院四大输液(包括容灭菌注射用水)的细菌内毒家检查来代替热源检查。但是1995年版中国药典只对灭菌注射用水和氯化钠注射液用细菌内毒素检查做为法定检查项目,可见它仍有一定局限性。热源检查和细菌内毒素检查是两种完全不同的概念,书写时不应该把细菌内毒家检查写成“热源检查”。

#内毒素#鲎试剂

随机阅读

qrcode
访问手机版