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注射用水的细菌内毒素限度 什么因素导致注射用水细菌内毒素不合格.

2020-10-04知识16

做细菌内毒素旋涡混合器有什么要求 中国典和美国典中的细菌内毒素检测法的不同点比较1、细菌内毒素工作标准品(CSE)CP 对CSE的用途及效价进行定义“细菌内毒素工作标准品中每1ng细菌内毒素的效价应不小于2EU。

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什么因素导致注射用水细菌内毒素不合格. 你可以从数据分析,缩小影响范围。可能造成的原因:1、取水时受到污染,对取样阀灭菌,合格的取样瓶和规范的取样手法等。2、操作时人为污染,应有严谨可靠的SOP约束其检验。

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注射用水pH应该怎么测 注射用水要检测哪些指标(1)性状:无味、无臭、无色、澄明液体(2)pH 值:一般情况下为5.0~7.0,用滴定法判定是否合格注:2010 年版药典对pH 值规定进行了修订:取本品。

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注射用水检验细菌内毒素时,对注射用水的水温有什么具体要求吗? 这位朋友:鲎试剂,特别是复溶后的鲎试剂对温度是很敏感的,平时实验操作时环境温度,应控制在20℃以下,因此,同样无论是注射用水还是做其他的药品细菌内毒素检查时,药液。

我问一下做纯化水注射用水的微生物限度时为什么营养琼脂上长的细菌为黄色,而玫瑰红纳琼脂上长的菌为红色 楼上说错了一样东西,营养琼脂是没有选择培养性的,你的这种情况应该是玫瑰红钠琼脂上有某些成分可供那种菌分解,再配有指示剂所以颜色不同,像大肠杆菌在血平板是灰白色,。

制药用水质量标准是什么 怎么可能没有。【法规要求】在《药品生产质量管理规范》2010 修订版通则和附录中有如下要求:《药品生产质量管理规范》2010 修订版:第九十六条 制药用水应适合其用途,并。

求助:注射用水的细菌内毒素检查方法

细菌内毒素检测不同浓度怎么稀释?我们用的是 0.25EU/ml的鲎试剂 药典美药典细菌内毒素检测同点比较1、细菌内毒素工作标准品(CSE)CP CSE用途及效价进行定义细菌内毒素工作标准品每1ng细菌内毒素效价应于2EU于50EU USP未提CSE2、细菌。

注射用水微生物限度就是检查内毒素吗 不是是检测你的注射用水当中这5中菌的含量:大肠埃希菌(Escherichia coli)〔CMCC(B)44 102〕金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)〔CMCC(B)26 003〕枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)〔CMCC(B)63 501〕白色念珠.

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