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为什么要做计数培养基适用性检查 进行培养基适用性检查的条件

2020-10-04知识11

为什么要做计数培养基适用性检查

为什么要做计数培养基适用性检查 进行培养基适用性检查的条件

如何理解 生物制品附录 应当进行培养基适用性检查试验我知个人觉得这要根据你们的需求来确定,因为培养基适用性检查是为了排除培养基本身对检测结果带来的影响,在你们本身对检测结果要求很高的情况下,最好每次检样时做一次,因为就算是一个批号道的培养基,也不能排除由包装、运输、储存等因素带来的影响。但如果只是常规性检测,一个批号做一次就好了,如果出现异常情况,再做验证就好了。细菌、霉菌及酵母菌计数用的培养基应进行培养基的适用性检查。本次验证的目的是确认营养琼脂培养基和玫瑰红钠琼脂培养基适合细菌、霉菌及酵母菌数测定。培专养基质量是影响微生物检验结果的重要环节。计数测定用培养基的促生长能力是微生物限度检查结果判断的重要影响因素,控制菌检查用培养基也可能由于其促生长能力、指示能力、抑制能力的差异,从而对菌落颜色、形态等指标存在较大差异,影响结果判断的客观性。培养基适用性检查是通过检验属用培养基与对照培养基的比较,以阳性菌的生长状态或特征来评价拍段检验用培养基是否符合检验要求。

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培养基的适用性检查都需做什么 2010版药典有详细的规定。

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大豆酪蛋白琼脂培养基适用性检查用什么对照培养基 是可以使用的。一般营养要求的细菌基本上都可以生长。胰蛋白胨大豆琼脂培养基(大豆消化酪素琼脂培养基)用于普通的或营养要求较高的细菌的培养,还用于医药工业洁净室无菌程度的监测及消毒剂消毒效果的测试(GB4789.40-2010,GB/T16294-2010,《中华人民共和国药典》2010年版和消毒技术规范)。对照培养基只能在中检所购买,自己是没法生产对照培养基的。对照试验可以参照相关标准。

培养基灵敏度检查和适用性检查有什么区别啊? 1,含义不同:灵敏度检查,是指培养基检测质控菌株的百敏感性。适用性检查,是指培养基是否适合各种菌的生长。2,适用范围不同:灵敏度检查适用范围小。适用性检查适用范围大。3,功用效果不同:适用性检查是灵敏度检查的基础。扩展资料:选择性培养度基:1,对氨基苯甲酸培养基(用于磺胺类药物的专无菌检查)照上述需气菌、厌气菌培养基及真菌培养基的处方及制法,各加对氨基苯甲酸0.125g,溶解后,摇匀。分装。灭菌。2,聚山梨酯80培养基(用于油剂药品的无菌检查)照上述需气菌、厌气菌培养基及真菌培养基的处方及制法,各加10ml聚山梨酯80,摇匀,分装,灭菌。参考资料:—无菌检查法

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