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新版gsp认证检查 主要缺陷大于多少项 gsp认证一般缺项

2020-10-04知识6

新版GSP认证标准主要检查哪些? GSP程序及重点:GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。在认证标准中关于药店的检查项目共有54项,其中重点项有19项,检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时,先由指定的认证员对药店的抽检要求及内容在药店开一个简短的现场会,主要是一些检查的程序要求。检查要点具体如下:一、查档案 首先,认证员要求药店负责人拿出各类文件资料,包括药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容,逐一确认药店相关岗位的人员,重点检查质管员是否在职在岗,对岗位的职责、工作流程是否熟悉,药店证照是否齐全有效,是否亮证经营,对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。对药店的各项制度是否理解,药店有没有依据制度进行定期的自查,在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。二、查经营、药品陈列环境 认证员在现场检查经营区与生活区是否分开,陈列的设施设备是否满足需求。如柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责。他们往往对冷藏。

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新版gsp认证检查 主要缺陷大于多少项 新版gsp认证检查结果判定,主要缺陷≥10%不通过检查。

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GSP认证什么情况属于合理缺项 就是你所经营的范围里面没有的,根据条款去除相应的缺项。不用经营了

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gsp认证标准一般项不能超过多少项 对应的缺陷项目中不符合项目数/(对应缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺项数)×100%≤20%,才能通过检查。。? 2020SOGOU.COM 京ICP证050897号

#缺陷管理#药品#药店gsp认证#gsp#gsp认证

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