ZKX's LAB

促红素临床试验入组好入吗 什么是OCT试验

2020-10-04知识9

如何应对临床试验中的入组困难 临床试验的整个实施过程2113中都会5261涌现出大大小小的各种困难。4102其中受试者入组困难,入组速度慢1653便是让CRA颇为头疼的一大难题。由于入组足够数目的病例在药物临床试验(特别是注册试验)中是非常重要的一个环节,越早完成入组计划,意味着药物也将越快上市。因此,作为CRA来说,是否能按时完成入组目标是评价其performanceprotocol feasibility(针对试验方案的可行性调查)和site feasibility(针对临床研究机构的可行性调查)拟定详细的入组计划,并对试验中可能发生的问题进行预测,同时做出backup plan由于实际工作中,计划很周密但结果依然不尽人意的情况常常出现,因此backup plan在某种程度上来说是非常必要的。比如在site feasibility时通常会多选择几家研究机构进行拜访,然后将各家机构进行综合比较。其中综合推荐指数较高的直接选取作为研究点,不符合条件的cancel掉,剩下的基本符合条件但综合推荐指数一般的留作备用。另外,在遇到受试者入组困难时,冷静分析其原因,抓住问题的根源也是解决这一难题的关键。如果经过一番调查,你发现从科室的规模、专家知名度、门诊量、病床数等因素来看,研究基地应当具有一定的入组实力,入组慢。

促红素临床试验入组好入吗 什么是OCT试验

现代医学如何解释吃荔枝多了会上火? 面对这个大家都承认的中医经典结论,西方会怎么解释?荔枝中含有某某成分,不能多吃?

促红素临床试验入组好入吗 什么是OCT试验

激素激发试验临床意义 测定血液中激素浓度,评估内分泌腺是否存在内分泌功能紊乱,通常表现为内分泌功能减退和内分泌功能亢进。对于内分泌功能减退者常需要做激素兴奋试验,即激发试验,可以用来。

促红素临床试验入组好入吗 什么是OCT试验

什么是OCT试验 催产素激惹试验 催产素激惹试验(OCT)原理:是利用催产素人为诱导宫缩,暨以观察胎心率与宫缩关系变化,进而推测胎盘机能的试验。适应症:凡是可能有胎盘机能低下者(如。

#健康#药品

随机阅读

qrcode
访问手机版