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拟撤销gsp证书什么意思

2020-07-16知识16
企业被撤销GSP认证证书,要多少个月才能重新认证 被撤销《药品经营质量管理规范(gsp)认证证书》的企业,如再次申请认证,需在撤销证书之日起6个月后方可提出。在重新获得GSP认证前,暂时不得经营药品。GSP证书被撤销后,企业必须在限期内重新提出认证申请,逾期不申请或申请后经验收仍不符合规定的,将依法撤销其《药品经营许可证》,取消其药品经营资格。 gsp证书收回 委托加工物资8500=8000-400+900 企业收回委托外单位加工的物资时,将委托加工物资账户结转,本账户月末无余额,如有余额,则表示期末未加工完成的物资。材料成本差异率:本期材料成本差异率=(起初结存材料的成本差异+本期验收入库材料的成本差异)/(起初结存材料的计划成本+本期验收入库材料的计划成本)*100% 起初材料成本差异率=起初结存材料的成本差异/本期结存材料的计划成本*100% 本期发出的材料成本差异发出材料的计划成本*本期材料成本差异率 临沂市2药店因违规被收回、撤销药品GSP认证证书, 你怎么看? 说明药店布局有点挤,需要稀稀苗 GSP审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的()。A.应撤销原认证证书 B.应 参考答案:C解析:[知识点]《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》审批发证 GSP证被撤销和被收回的区别在哪里? 收回就是看处理结果,有的是提交整改报告,有的是委托当地药监局在来现场看一次然后在把证还给你。撤销就是你这GSP证废了,如果许可证没被吊销,那么处理完后规定要半年的整改期限不能经营,半年后在申请GSP认证,发新证给你。扩展资料: GSP认证申请程序一、材料要求申请GSP认证的,应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1),同时报送以下资料:(一)《药品经营许可证》和营业执照复印件;(二)企业实施GSP情况的自查报告;(三)企业负责人员和质量管理人员情况表(式样见附件2);企业药品验收、养护人员情况表(式样见附件3);(四)企业经营场所、仓储、验收、养护等设施设备情况表(式样见附件4);(五)企业所属药品经营单位情况表(式样见附件5);(六)企业药品经营质量管理文件系统目录;(七)企业管理组织机构的设置与职能框图;(八)企业经营场所和仓库的平面布局图;(九)企业非因违法违规而销售假劣药品的说明。申请人填报《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述申报资料,应当详实和准确,使用A4纸张对隐瞒、谎报、漏报资料的,视具体情况不予受理,驳回认证申请、中止认证现场检查、判定为认证不合格或... 药品gsp收回和撒消有什么区别 收回和撤销的处罚程度不一样。收回证书,处罚程度较轻,企业违反GSP的条款不算严重,经过整改后药监部门会将收回的原证书发还,不需要重新进行GSP认证检查。撤销证书,则是因为企业严重违反了GSP的管理规定,药监部门将企业的GSP认证撤销,相当于企业没有了GSP证书,企业需要重新进行GSP认证申请并通过认证检查,才可以获得新的GSP证书。 在什么情况下收回和撤销GSP证书和药品经营许可证 一、撤销《药品经营质量管理规范认证证书》根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条及《药品医疗器械飞行检查办法》第25条规定:对在监督检查中发现严重违反... 药品GSP认证的程序? 一、申请GSP认证的药品零售企业,应符合以下条件:(一)属于以下情形之一的药品经营单位:1.具有企业法人资格的药品经营企业;2.非专营药品的企业法人下属的药品经营企业;3.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。(二)具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。(三)企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。(四)在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题(以食品药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准,下同)。二、申请GSP认证的药品零售企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下资料:(一)《药品经营许可证》和营业执照复印件;(二)企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告;(三)企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件;(四)企业负责人员和质量管理人员情况表(式样见附件2);企业药品验收、养护人员情况表(式样见附件3);(五)企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表(式样见附表4);(六)企业所属非法人分支机构情况表(式样见附件5);(七)企业... 撤销gsp证书后还可以经营药品吗 不可以,《药品管理法》第七十九条规定,药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营... 临沂两家药店被撤销GSP认证证书,还有三家被收回, 你怎么看? 这两家药店的GSP证书被撤销,并不是个案,这两年以来,尤其是修正“毒胶囊”事件及郑筱虞事件以来,国家对药品的监管不断加强,每年越来越多的药店GSP证书被撤销,这反映出几个问题:1、国家对药品的监管是动真格的;2、做为一个圈内人,很多小药店的经营管理非常不规范,尤其是购进环节,为了参与竞争,往往选择没有合法票据的企业购进,为的就是便宜几毛钱,而没有票据的后面就是不受监管,非常容易产生假劣药品;3、以往靠投机取巧赚钱的药店真的要注意了,再这样下去,迟早轮到你!

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