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中国药典2005二部附录 中国药典2005版二部附录中对溶解度的定义式什么?急!!!

2020-10-04知识6

配置1000毫升0.1mol/L的盐酸需要盐酸多少毫升?如何计算? 中国药典2005年版二部附录—滴定液里有详细的配制方法这个不需要计算方法,是药典规定的。需要注意:盐酸即为购买的玻璃瓶浓盐酸,水一般指去离子水或蒸馏水。

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分散片可能直接服用吗 直接吞服可能达不到预期的治疗效果因为制成分散片以后的优点在于1、分散状态佳、崩解时间短、药物溶出迅速。2、吸收快、生物利用度高。直接吞服的优点就不能体现了(一)分散片1、剂型选择的合理性 在2005年版《中国药典》二部片剂项下明确规定分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂,分散片中的药物应是难溶性的。另外,分散片需要添加崩解性能较好的崩解剂、溶胀性辅料及其它一些填充剂,以保证片剂能迅速崩解,溶出。中药分散片中原料药在处方中所占的比例不能过高,一般在50%以下为宜,以留下足够的空间使用辅料,这一点是中药分散片与西药分散片显著不同的地方[1]。在中药分散片的研制过程中,应根据中药提取物的理化性质及临床用量,加强中药提取精制工艺的研究,采取新工艺、新技术,最大限度地去除杂质,保存有效成分,从而为后续制剂工艺创造有利条件。同时还需进行不同的崩解剂和填充剂的选择及其用量的研究,做到既能使片剂良好成型,又能快速崩解、溶出,具有较好的外观、口感和稳定性。在申报资料中,有的申报单位将全部水提取的中药浸膏制成的片剂或胶囊改剂型为分散片,改剂的理由是目前没有该药物的分散片上市,为增加临床用药的选择,或。

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羟乙基淀粉130/0.4氯化钠的检查 pH值 取本品,依法测定(中国药典2005年版二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0-5.5。澄清度 取本品,与1号浊度标准液(中国药典2005年版二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓。吸收度 取本品,照紫外-可见分光光度法(中国药典2005年版二部附录Ⅳ A)在400nm的波长处测定吸光度,应不得大于0.05。不溶性微粒 取本品,依法检查,(中国药典2005年版二部附录Ⅸ C第二法),每1ml中含10μm以上的微粒不得超过25个,每1ml中含25μm以上的微粒不得超过3个。重金属 取本品20ml,置坩埚中,水浴浓缩至干,依法检查(中国药典2005年版二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过千万分之十。热原 取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。重均分子量与分子量分布 照分子排阻色谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ H)测定,重均分子量(MW)应为110,000-150,000,10%顶部重均分子量不得大于400000,10%底部重均分子量不得小于15000。色谱条件与系统适用性试验 用测多糖专用凝胶柱;以0.7%硫酸钠溶液为流动相;柱温35℃;流速为每分钟0.5ml;采用示差折光检测器。标样为五个已知分子量(重均分子量范围在80,000-240,000)的系列羟乙基淀粉。测。

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中国药典2005版二部附录中对溶解度的定义式什么?急!!! (2)溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能,可供精制或制备溶液时参考;对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时,在该品种检查项下另作具体规定。药品的近似溶解度以下列名词术语表示-极易溶解 系指溶质lg(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;易溶 系指溶质lg(ml)能在溶剂1?不到10ml中溶解;溶解 系指溶质lg(ml)能在溶剂10?不到30ml中溶解;略溶 系指溶质lg(ml)能在溶剂30?不到100ml中溶解;微溶 系指溶质lg(ml)能在溶剂100?不到1000ml中溶解;极微溶解 系指溶质lg(ml)能在溶剂1000?不到10 000ml中溶解;几乎不溶或不溶系指溶质lg(ml)在溶剂10 000ml中不能完全溶解。试验法:除另有规定外,称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,于25C±2°C—定容量的溶剂中,每隔5分钟强力振摇30秒钟;观察30分钟内的溶解情况,如无目视可见的溶质颗粒或液滴时,即视为完全溶解。

什么是药品的装量差异 简单地说,就是检查数个最小单位的药品的重量均匀度,重量必须在误差范围内,装量差异检查法的操作是取数个最小单位的药品的药品,逐个称量重量,然后计算平均重量,再用各个最小包装的药品的实际重量和平均重量之差和平均重量相比,如果超过误差值,比如说5%,那么不合格。实际检查方法和允许的装量差异根据剂型有所不同,但大体是一样的,具体可查阅中国药典2005版的一部和二部附录中的装量差异检查法。以片剂为例,具体如下:【重量差异】片剂重量差异限度应符e69da5e887aa7a686964616f31333238656539合下表规定:平均重量│重量差异限度0.30g以下│±7.5%0.30g或0.30g以上│±5%检查法 取供试品20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定每片的重量,每片重量与平均片重相比较(凡有标示片重的片剂,每片重量与标示片重相比较),超出限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度一倍。糖衣片、薄膜衣片与肠溶衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,符合上表规定后,方可包衣。包衣后不再检查重量差异。

按《中国药典》2005年版二部附录Ⅵ H进行检查里面的H什么意思 你好,中国药典的VI H里面的H是编号,就像1、2、3项一样,没有其他特别的意思,相当于三级目录吧,现行的中国药典为2010年版,你用2005版可能过时了,希望对你有帮助,恳请采纳。

中国药典主要内容有哪些? 制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。在“制剂通则”中收载有片剂、注射剂等制剂21种。在每一种剂型项下,有该剂型的定义、基本要求和常规的检查项目。

2015药典是第几版药典? 始自1930年出版的《中华药典》。1949年中华人民共和国成立后,已编订了《中华人民共和国药典(简称《中国药典1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版共十个版次。1949 年10 月1 日中华人民共和国成立后,党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作,当年11 月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。1950 年1 月卫生部从上海调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会,筹划编制新中国药典。1950 年4 月在上海召开药典工作座谈会,讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种,并根据卫生部指示,提出新中国药典要结合国情,编出一部具有民族化、科学化、大众化的药典。随后,卫生部聘请药典委员49 人,分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药药理、剂量8 个小组,另聘请通讯委员35 人,成立了第一届中国药典编纂委员会。卫生部部长李德全任主任委员。1951 年4 月24 日至28 日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议,会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。干事会根据全会讨论的意见,对药典草案进行修订,草案于1952 年底报卫生部核转政务院文教委员。

什么是加样回收试验? 回收试验是“对照试验”的一种。当所分析的试样组分复杂,不完全清楚时,向试样中加入已知量的被测组分,然后进行测定,检查被加入的组分能否定量回收,以判断分析过程是否存在系统误差的方法。所得结果常用百分数表示,称为“百分回收率”,简称“回收率”。回收率包括绝对回收率和相对回收率。绝对回收率考察的是经过样品处理后能用于分析的药物的比例。因为不论是生物基质还是制剂辅料中的药物,经e79fa5e98193e4b893e5b19e31333431366335过样品处理都有一定的损失。作为一个分析方法,绝对回收率一般要求大于50%才行。它是在空白基质中定量加入药物,经处理后与标准品的比值。标准品为流动相直接稀释而来,而不是同样品一样处理。若一样,只是不加基质来处理,可能会有很多影响因素被此屏蔽掉。如全部转移有机相时只转移了98%等。也就因此失去了绝对回收率的考察初衷。扩展资料:相对回收率主要考察准确度。准确度系指用该方法测定的结果与真实值或认可的参考值之间接近的程度。有时也称真实度。一定的准确度为定量测定的必要条件,因此涉及到定量测定的检测项目均需要验证准确度,如含量测定、杂质定量试验等。准确度应在规定的范围内建立,对于制剂一般以回收。

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