怎样测定二乙二醇的纯度?.生意经帮忙 摘要:亮菌甲素是一种临床上常用的护肝药物,其辅料为丙二醇。有些假药用工业二甘醇做辅料会造成严重的毒副反应,甚至会危机病人的生命,因此亮菌甲素的质量控制显得至关。
怎样检验乙二醇和丙二醇的纯度 摘要:亮菌甲素是一种临床上常用的护肝药物,其辅料为丙二醇。有些假药用工业二甘醇做辅料会造成严重的毒副反应,甚至会危机病人的生命,因此亮菌甲素的质量控制显得至关重要。色谱分析的相关方法在控制亮菌甲素的质量方面起着重要的作用,是药物安全的保障。关键词:亮菌甲素、工业二甘醇、丙二醇、高效液相色效法(HPLC)、气相色谱法 今年上半年,齐齐哈尔制药二厂的亮菌甲素注射液由于质量问题,造成了多名患者死亡的严重后果。因此药物质量作为临床用药安全和疗效的保障,运用科学的分析方法对其进行控制显得至关重要。现就色谱分析方法在控制亮菌甲素质量中的运用进行综述。1.主要成分亮菌甲素的质量控制1.1 亮菌甲素是从亮菌即环菌属假蜜环菌(Armillariella tabescens)中提取的一种药物,该药品含有多种生物有效活性成分。如亮菌甲素、亮菌多糖、多肽及氨基酸、微量元素等[1]。亮菌甲素是一种新的香豆素化合物,临床上主要用于急、慢性肝炎及胆道疾病的治疗,是临床治疗胆道感染值得推广的良药。临床上亮菌甲素有糖浆和注射液等剂型。1.2 胡婷婷,黄赵刚等人的文献表明高效液相色谱法(HPLC)是较好测定方法。为控制亮菌甲素相应制剂的质量,建立了测定其含量及有关。