医疗器械公司的质量管理制度有哪些？ 一、质量方针和目标管理二、质量体系审核三、各级质量责任制四、质量否决制度五、业务经营质量管理制度六、首次经营品种的质量审核制度七、质量验收、保管、养护及出库复核制度八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度九、不合格商品管理及退货商品管理制度十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、用户访问制度质量信息管理制度十三.有关质量记录的管理制度十四.质量教育培训及考核管理制度
医疗器械管理制度
最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：黄嘉医疗器械质量管理制度(一)质量组织机构；(二)有关部门、组织和人员的质量职责；(三)质量否决的规定；(四)质量管理考核与评估的规定；(五)首营企业和首营品种审核的规定；(六)采购管理；(七)质量验收的管理；(八)仓储保管、养护和出库复核的管理；(九)销售和售后服务的管理；(十)有关记录、凭证和档案的管理；(十一)医疗器械追溯性规定；(十二)质量信息的管理；(十三)不合格品管理规定；(十四)医疗器械不良事件监测和报告规定；(十五)医疗器械召回规定；(十六)卫生和人员健康状况的管理；(十七)重要仪器设备管理；(十八)计量器具管理；(十九)质量方面的教育、培训及考核的规定等。有关部门、组织和人员的质量职责一、基本内容1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提e799bee5baa6e79fa5e98193e78988e69d8331333433633335出改进措施。4.负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并。
医疗器械采购管理制度 作为医疗器械2113采购部门，在执行5261采购工作中必须以满足4102临床实际需要、确保质量安全为前1653提，严格遵守医疗器械管理制度。因此，对医疗器械管理做出如下规定：一、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。二、大型医疗设备的采购管理1、使用科室根据实际工作需要，填写年度购置计划表，大型医疗设备要有可行性论证报告。2、器材科根据科室的购置计划和论证报告进行汇总和综合平衡，按审批权限，报上级主管领导。3、按主管领导审批后的购置方案，同时根据资金来源不同，由器材科委托有资质的招标中介机构进行公开采购，或组织院内专家进行公开论证采购。4、采购的所有医疗设备都应签订购销合同及保修协议，并将资料及时归档，由专人进行保存。三、一次性医疗耗材的采购管理一次性医疗耗材的采购要严格按照国家有关管理规定进行。1、集中招标采购的医疗耗材的管理近年来北京市卫生局对通用医疗耗材采取了集中招标采购工作，因此，要严格执行集中采购制度。（1）凡属于集中采购范围内的医疗耗材均采购中标品种，并由中标配送商配送。（2）严格执行集中采购中标价格，并将中标价及时通知物价。
