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稳定性试验中的破坏性试验大家都是怎么做的? 药品稳定性考察的专属检验方法

2020-07-20知识2

药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析。稳定性试验中的破坏性试验大家都是怎么做的? 理解楼上的说法。破坏试验是为了探讨极限条件下产品的变化趋向,揭示产品的内在性质。为产品的杂质研究及稳定性研究项目的选择指明方向。不需要,这时进行的是专属性试验,。用紫外方法测定考察药物的稳定性,精密度,准确度是RSD值有何规定?并且这些规定出自何处? 药物的稳定性研究涉及的测定不外乎含量测定、有关物质测定、溶出度测定三个主要方面.含量测定的RSD应当在2.0%以内,这是紫外测定的一般规定,可以看一下《药品检验标准操作。稳定性实验方法有哪些 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验、长期试验;影响因素试验使用与原料药和制剂处方筛选时稳定性考察;加速试验、长期试验适用于原料药与药物制剂医

#药品#药物制剂

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