影响药物制剂稳定性的环境因素有哪些 影响药物制bai剂稳定性的外界因素包du括处方因素zhi和环境因素。处方因素是指daopH、广内义的酸碱催化、溶剂、离子强容度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等;环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。
药物制剂稳定性影响因素试验包括哪些 高温、髙湿、光照、酸碱氧。具体参照口服固体制剂及原料稳定性指导原则。
影响药物制剂稳定性的环境因素有哪些
药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析。