采取什么方法去除微生物及其污染 灭菌方法无菌制剂药品生产常用的灭菌方式有物理灭菌和化学灭菌两种方式物理灭菌有加热、辐射、过滤等，化学灭菌是用化学品的气体或蒸气对药品、材料进行灭菌的方法。。
冻干岗位哪些因素及操作会影响产品的无菌 1，设备的密封性能不够好，在冻干过程中泄漏，导致B级甚至于一般区的空气进入冻干箱，导致无菌收到威胁。2、设备没有灭菌直接生产了。或者超出灭菌有效期了，灭菌有效。
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上市前新药临床开发过程中，不同职位的作用和分工？
