药物中氧氯化物杂质

药物中杂质检查所用的显色剂氯化物 A．硝酸银试液 B．氯化钡试液 C．硫代乙酰胺 D 参考答案：A 药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是 参考答案：B 在杂质检查中不应使用的试剂是：A．药物中氯化物检查用硝酸银试液 B．药物中硫酸盐检查 参考答案：E 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于( )。A．它是有疗效的物质 B．它是对药物疗效 参考答案：D解析：[知识点]杂质的分类及限量检查 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于A．它是有疗效的物质B．它是对药物疗效有不利影响的物质C．它是 正确答案：D 药物的杂质分类是什么？ 一般杂质：是指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质：是某种药物在生产和贮存过程中由其生产工艺和性质而产生的，如乙酰水杨酸在生产和贮存过程中会引入水杨酸，具有专属性的测定方法。 在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是：A．氯化物 B．硫酸盐 C．醋酸 参考答案：D 药物中的有害杂质限量很低，有的不允许检出如A．硫酸盐 B．碘化物 C．氯化物 D．重 参考答案：C 信号杂质及此杂质的存在对药物有什么影响 药物中存在的Cl－，SO42－（氯化物、硫酸盐）等为信号杂质。信号杂质本身一般无害，但其含量的多少可以反映出药物的纯度水平。含量多表明药物的纯度差。 氯化物检查法中常见干扰有哪些 检查在硝酸酸性溶液中2113进行。加入硝酸可避免弱酸银盐5261(如碳酸银、磷酸银以及氧4102化银)沉淀的形1653成而干扰检查，同时还可加速氯化银沉淀的生成并产生较好的乳浊。酸度以50ml供试溶液中含稀硝酸10ml为宜。为了避免光线使单质银析出，在观察前应在暗处放置5min。由于氯化银为白色沉淀，比较时应将比色管置黑色背景上，从上方向下观察，比较。有的药物在以上条件下对检查有干扰，应作一定处理后再检查。供试品溶液如不澄清，可用含硝酸的水洗涤滤纸中的氯化物后滤过，取滤液进行检查。供试品溶液如带颜色，可按中国药典附录所规定的方法处理。即取两份供试品溶液，于其中一份中先加入硝酸银试液1.0ml，摇匀，放置10min，如显浑浊，可反复滤过，至滤液澄清，即得无氯化物杂质又具有相同颜色的澄清溶液，再在其中加入规定量的标准氯化钠溶液与水适量使成50ml，作为对照溶液；另一份中加入硝酸银试液1.0ml与水适量使成50ml，作为供试溶液，将两液在暗处放置5min后比较，即可消除颜色的干扰。此法又称为内消色法。如枸橼酸铁铵为棕黄色，中国药典采用以上方法消除其颜色对检查的干扰。对某些带有颜色的药物，还可根据其化学性质设计排除干扰的方法。如检查高锰酸钾...

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