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细菌内毒素阳性对照不凝 细菌内毒素定量检查中的阳性对照的内毒素回收率不符合规定

2020-10-03知识3

细菌内毒素定量检查中的阳性对照的内毒素回收率不符合规定 细菌内毒素是革兰氏阴性菌的细胞壁成分,当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素.因此,细菌内毒素广泛存在于自然界中.如自来水中含内毒素的量为1至100EU/ml.当内毒素通过消化道进入人体时并不产生危害,但内毒素通过注射等方式进入血液时则会引起不同的疾病.内毒素小量入血后被肝脏细胞灭活,不造成机体损害.内毒素大量进入血液就会引起发热反应—“热原反应”.因此,生物制品类,注射用药剂,化学药品类,放射性药物,抗生素类,疫苗类,透析液等制剂以及医疗器材类(如一次性注射器,植入性生物材料)必须经过细菌内毒素检测试验合格后才能使用.1956年美国人Bang发现美洲鲎血液遇革兰氏阴性菌时会产生凝胶.其后Levin和Bang又搞清楚微量革兰氏阴性菌内毒素也可以引起凝胶反应,从而创立了鲎试剂检测法.由于鲎试剂法简单﹑快速﹑灵敏﹑准确,目前已广泛用于临床,制药工业药品检验等方面.干扰试验其本质是比较鲎试剂与内毒素在水溶液和检品溶液中反应的差异,即检品溶液对于内毒素检查有无干扰作用.干扰试验必须做.药检所有时会需要生产单位提供干扰试验资料.你好。细菌内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁上的一种脂多糖和微量蛋白的复合物,它的特殊性不是细菌或细菌的代谢产物,而是细菌。

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细菌内毒素供试品阳性对照溶液的制备 阳性对照与阳性的制备方法是一样的,只是阳性对照用的是样品(就是稀释好了直接做样的样品)做稀释液,而阳性使用检查用水。供试品不是必须得稀释的,首先我们先用供试。

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氢氧化钠为什么不用检测细菌内毒素

细菌内毒素阳性对照不凝 细菌内毒素定量检查中的阳性对照的内毒素回收率不符合规定

注射用水细菌内毒素阳性对照 所有的实验都是为了保证实验不受任何外界的干扰,不管是试剂还是操作手法。阴性对照是为了验证内毒素检查用水的合格;阳性对照是为了验证内毒素标准品的灵敏度合格;供试品阳性对照是为了验证样品是否影响最后的结果判定。

我想问一下,做细菌内毒素这个指标时为什么我做供试品阳性对照时总是呈阴性 您好,如果实验操作及实验环境等方面没有问题的话,原因就是你的供试品对鲎试剂检测内毒素存在抑制,需先通过干扰实验,确定好没有干扰后才能进行常规检测。。

新购置的细菌内毒素工作标准品,鲎试剂,检查用水,开始使用都挺好,过一段时间频繁的出现阳性不凝 细菌内毒素检查是一项复杂的酶促反应过程,影响实验的因素比较多。如反应温度,反应时间都会影响实验的结果,造成阳性管不凝,《中国药典》规定反应温度为37℃±1℃,时间60min±2min。对于温度的控制你可以在实验温度控制区域,放1支经过计量校确的温度计,给予校对我考虑造成阳性管不凝的最大原因可能在细菌内毒素工作标准品的溶解这一步,溶解时一定要按药典规定操作,既加BET水后在振荡器上振荡,15min,振荡时间要够,否则细菌内毒素混合不均会出现这种清况。另外,还可以分析下在实验材料中用到的“细菌内毒素工作标准品,鲎试剂,细菌内毒素检查用水”的影响。因为细菌内毒素性质是比较稳定的,由它变质而造成阳性管不凝的可能性不大;没有开封的细菌内毒素检查用水,也是稳定的;鲎试剂长时间放置后是否有影响,你可以用灵敏度试验来排除。

内毒素检验时,检品阳性不凝,属于>限度标准吗

细菌内毒素检查法的阳性管为什么做不出阳性

请问检查血清细菌内毒素过程中,判断样品是否合格中样品阳性对照正常是凝固的,但我做的不凝,为什么? 是铬酸洗液的事,玻璃仪器要充分冲洗干净,影响很大的,呵呵,这也是我刚发现的问题

#鲎试剂#细菌内毒素

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