医疗器械经营企业经营行为自查报告对各项内容如何填写，是简单填写有无此情况？ 不能直接填有或无，要详细的说明情况。其实直接按照左侧栏目的内容抄一遍就行。比如第一条：本公司为从事医疗器械批发业务的经营企业，销售给具有医疗器械经营资质的经营企业和使用单位；我公司采购的医疗器械供应商都是具有医疗器械生产许可或医疗器械经营许可的企业。
试读结束，如需阅读或下载，请点击购买>；原发布者：李霞公司拟办医疗器械经营企业的自查报告×市药品监督管理局：我司结合公司经营的实际情况，按照医疗器械经营企业及医疗器械的有关管理规定，现将申请办理《医疗器械经营企业许可证》的自查情况报告如下：一、管理机构、职责及管理制度。1、公司建有质量管理领导小组，设有质量管理部。公司负责人为领导小组组长。2、公司质量管理部由3人组成，1名质量管理员，1名验收员，1名养护员，除对所经营药品履行检测、验收、养636f7079e799bee5baa631333433623831护质量管理和质量裁决权外，对经营的医疗器械也履行同样的权力。3、质量管理部对所经营的医疗器械按期或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准，并指导公司业务购进和质量验收。4、公司按照经营医疗器械的有关要求建有器械质量管理制度，质量管理部定期对质量管理制度的执行情况进行检查和考核，并建有记录。二、人员条件及培训。1、公司负责人具有主管中药师专业技术职称，熟悉有关医疗器械监督管理的法律、法规，具有所经营医疗器械的专业知识。2、质量管理负责人具有主管药师专业技术职称，中专毕业，有近十年的质量管理工作经验，能独立解决并指导各经营部门解决。
杭州市2015年第三类医疗器械经营企业质量管理体系自查报告怎么写吗 您好，关于杭州市2015年第三类医疗器械经营企业质量管理体系自查报告的问题，我已经于杭州市食品药品监督管理局中找到相关规定。完整法规与模板在附件中展示。下文为相关填写规定。希望对您有帮助。为了推进杭州市医疗器械企业质量管理体系的建设，建立健全与所生产、经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行，提高企业质量管理体系自查能力，特制订本格式供参考。本自查报告参考格式的编制原则是根据《医疗器械监督管理条例》第二十四条；《医疗器械生产监督管理办法》第四章、《医疗器械经营监督管理办法》第三章及第四十四条；《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》的要求编制。杭州市医疗器械生产企业和第三类医疗器械经营企业，可参照该编制原则以及附录中自查报告参考格式，编制年度质量管理体系自查报告，并于每年12月15日前将加盖企业公章的电子文档报送至各企业注册地所在的区、县（市）市场监督管理局（分局）。杭州市医疗器械企业质量管理体系自查报告参考格式编制的原则如下：一、杭州市医疗器械生产企业（一）机构与人员情况1.企业的组织架构变动情况。2.对管理者代表的授权、任命、法规培训情况和履职的评价情况。3.对质量。
