订”复验期“的原料药，其长期稳定性试验要做多长时间 一般来说到了复验期的产品，需要进行复验。但是稳定性一般情况下是之前稳定期的一半，然后再次到期之后需要再进行复验的。需要无菌或其他特殊条件保存的品种除外
关于原料药稳定性试验求助 可以找我啊，稳定性试验其实很简单，就是一直放着 来研究保质期 但是具体很多注意的
原料药稳定性的性状包括哪些 包括颜色药性
药品稳定性试验在生产多久后进行 药品生产后，经检验合格，即可进行稳定性试验。稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。稳定性试验的基本要求是：（1）稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用一批原料药进行。加速试验与长期试验要求用三批供试品进行。（2）原料药供试品应是一定规模生产的，供试品量相当于制剂稳定性试验所要求的批量，原料合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。药物制剂供试品应是放大试验的产品，其处方与工艺应与大生产一致。药物制剂如片剂、胶囊剂，每批放大试验的规模，片剂至少应为10000片，胶囊剂至少应为10000粒。大体积包装的制剂（如静脉输液等）每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特殊品种、特殊剂型所需数量，根据情况另定。（3）供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致。（4）加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致。（5）研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质（含降解产物及其他变化所。
药物稳定性试验包括什么 药物稳定性试验，是判断药物的物理和化学性质是否稳定的试验，对药物的有效期的界定有重要意义。是考察原料药或者成品药物制剂在不同温度，湿度，光线等影响下，随时间变化。
原料药稳定性考察分别包括哪些实验 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验、长期试验；影响因素试验使用与原料药和制剂处方筛选时稳定性考察；加速试验
药物稳定性试验方法有哪些 品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质，通过对原料药和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握药品质量随时间变化的。
