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药品稳定性试验箱操作注意事项 稳定性试验管理规程目的

2020-10-02知识6

实验室安全管理实行哪种管理? 实验室是高等院校开展教学实践和进行科学研究的重要场所,实验室的安全直接关系到国家财产安全以及师生人身安全能否得到保障,对高校乃至整个社会的安定团结都非常重要。近年来,在科教兴国战略的实施下,各高校都加强了实验室建设的力度,令高校实验室的数量和规模都达到了前所未有的程度。但随着实验室的增多,实验室使用频率急剧提高,各种安全隐患也大为增加。为使实验室建设工作顺利开展,保证实验室安全、高效、可持续运行和发展,必须有一套与之相适应的安全管理体系。高校实验室安全管理中存在的问题1.安全意识淡薄,思想上不重视 长久以来,高校始终存在着重教学科研、轻安全工作的现象。对实验室安全工作的重要性认识不足,认为安全工作就由学校保卫部门和实验室负责,这些片面的思想意识为安全隐患的存在提供了温床。实验室安全宣传教育不到位,安全教育多流于形式,以致教师学生安全意识淡薄。2.实验室安全管理制度不健全,执行力度不够 实验室安全管理涉及防毒、防火、防盗等多方面的问题,需要一套完整的管理体系;同时伴随着实验室仪器设备日新月异的发展,过去的实验室安全管理制度早已陈旧落伍,出现了许多规章制度的空白区域,已完全无法适应新的管理需要。

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药品稳定性试验箱操作注意事项

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如何利用稳定性试验证明药品的使用期限为两年 化学物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号:化学物稳定性研究技术指导原则(第二稿)二○四年三月十九日?目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素(一)样品的批次和规模(二)包装及放置条件(三)考察时间点(四)考察项目(五)显著变化(六)分析方法三、稳定性研究的试验方法(一)影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验(二)加速试验(三)长期试验(四)品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价(一)贮存条件的确定(二)包装材料/容器的确定(三)有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-?九、附录(一)国际气候带(二)对半通透性容器的一些考虑(三)稳定性研究报告的一般内容2-?一、概述品的稳定性是指原料及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质,通过对原料和制剂在不同条件(如温度、湿度、光线等)下稳定性的研究,掌握品质量随时间变化的规律,为品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据,以确保临床用的安全性和临床疗效。稳定性研究是品质量控制研究的主要内容之一,与品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有。

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万能试验机操作规程主要有什么?

XX实验室质量管理规范(试行)第6条具体内容是什么?华律网根据你的法律疑问精选多位律师优质答案。

高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验是指哪些内容?进行该试验的目的是什么? 一、在高效液相2113色谱法系统适用5261性试验中,有常用的四个内容:分离度、柱效、重4102复性和拖尾1653因子。1、分离度(resolution,R)—相邻两峰的保留时间之差与平均峰宽的比值。也叫分辨率,表示相邻两峰的分离程度。R≥1.5称为完全分离。2、柱效:色谱柱是色谱仪最重要的部件(心脏)。柱子内径一般为1~6 mm。常用的标准柱型是内径为4.6 或3.9mm,长度为15~30cm 的直形不锈钢柱。填料颗粒度5~10μm,柱效以理论塔板数计大约 7000~10000。减小填料粒度和柱径以提高柱效。3、拖尾因子(tailing factor,T),用以衡量色谱峰的对称性。也称为对称因子或不对称因子。二、目的:按各品种项下要求对仪器进行适用性试验,即用规定的对照品对仪器进行试验和调整,应达到规定的要求;或规定分析状态下色谱柱的最小理论板数、分离度和拖尾因子。扩展资料高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography \\ HPLC)又称“高压液相色谱”、“高速液相色谱”、“高分离度液相色谱”、“近代柱色谱”等。LLPC与GPC有相似之处,即分离的顺序取决于K,K大的组分保留值大;但也有不同之处,GPC中,流动相对K影响不大,LLPC流动相对K影响较大。参考资料来源:。

击实试验测最佳含水率与最大干密度的依据是什么

谁能告诉我基坑回填,压实度试验取样频率的规范啊? 检测频率为每1000平方米至少检验2点。为了保证路基的整体强度,稳定性和耐久性满足要求,《公路路基施工技术规范》(JTG F10-2006)规定:路基“施工过程中,每一压实层均应。

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