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稳定性影响因素试验指导原则 药物制剂稳定性影响因素试验包括哪些

2020-10-02知识9

药物制剂稳定性影响因素试验包括哪些 高温、髙湿、光照、酸碱氧。具体参照口服固体制剂及原料稳定性指导原则。

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质量标准的稳定性试验的指导原则是什么呢?本指导原则分两部分,第一部分为原料药,第二部分为药物制剂。1.原料药 原料药要进行以下试验。(1)影响因素试验此?

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如何利用稳定性试验证明药品的使用期限为两年

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#药物制剂#原料药#药品

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