新药临床实验过程中发生严重不良事件的,研究者应当什么时间内报告? 24小时内,从研究者知道这个事件开始计时。
严重不良反应上报时限为() A.立即上报 B.在3日内上报 C.在15日内上报 D. 参考答案:C
药品的不良反应报告时限是多少? 一般病例逐级、定期报告,应在发现之日起三个月内完成上报工作。发现新的或严重的药品不良反应/事件,应于发现之日起15日内报告,其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市ADR监测中心报告,必要时可以越级报告。
新药临床实验过程中发生严重不良事件的,研究者应当什么时间内报告? 24小时内,从研究者知道这个事件开始计时。
严重不良反应上报时限为() A.立即上报 B.在3日内上报 C.在15日内上报 D. 参考答案:C
药品的不良反应报告时限是多少? 一般病例逐级、定期报告,应在发现之日起三个月内完成上报工作。发现新的或严重的药品不良反应/事件,应于发现之日起15日内报告,其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市ADR监测中心报告,必要时可以越级报告。