中华人民共和国侵权责任法 (2009年12月26日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过)
《药品召回管理办法》规定,对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为A.五级召回B. 正确答案:D本题考查三级召回的各自定义,一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的;二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害;三级召回是指使用该。
药品出了质量问题要召回,召回的范围包括患者从医院买回的药品么? 首先我们知2113道二级召回就说明5261这个药品对患者具有一定的危害系的。经4102营企业包括1653你的医院卫生室之类的医疗使用药品单位也在召回范围。当然我们也明白药店,医疗单位的召唤最为繁琐复杂,不像批发企业向下游客户直接下发召回函,把有问题的批次药品退回厂家就行了。但是职责所在,难道知道了这批药有问题不通知患者?至于召回的损失最终承担由厂家承担,虽然一般退回购进的金额。国家药监局发布的《药品召回管理办法》第37条:关于药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,予以警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款。
下列哪一行为属于行政处罚?A.公安交管局暂扣违章驾车张某的驾驶执照六个月B.工商局对一企业有效期届满未申请延续的营业执照予以注销C.卫生局对流行性传染病患者强制隔离D。.
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构C 正确答案:C药品召回是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。因此,召回主体为药品生产企业。
请问药品责令召回的程序有哪些? 药品监督管理部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,应当责令药品生产企业召回药品。必要时,药品监督管理部门可以要求药品生产。
药品召回的分级在什么情况下实施一级召回,二级召回和三级召回,召回的时间 根据药品安全2113隐患的严重程度5261,药品召回分为:(一)一级4102召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;(二1653)二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;(三)三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况,科学设计药品召回计划并组织实施。药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。