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什么是细胞内毒素因子 细菌内毒素国家标准品

2020-10-02知识9

细菌内毒素工作标准品是对照品吗 一般做液相要用到对照品,标准品可以从试剂药智网寻找,但有的物质是没有标准品的,大家就常说那是对照品,纯度都可以达到98%,但是到底对照品和标准品有没有一个严格的界定。

什么是细胞内毒素因子 细菌内毒素国家标准品

细菌内毒素国家标准品的英文缩写是什么?是RSE还是CSE?

什么是细胞内毒素因子 细菌内毒素国家标准品

细菌内毒素标准要求小于0.50EU,购买鲎试剂选择灵敏度单位多大的合适呢,之前没做过这个项目请教下各位 细菌内毒素标准要求小于0.50EU,是0.50EU/ml还是0.50EU/mg,两者意义完全不同。0.50EU/ml的限值,只能买活性高于0.50EU/ml的鲎试剂;0.50EU/mg的限值,保证鲎试剂灵敏度对应的药品浓度无干扰即可。使用时如没有特殊要求建议选用0.125EU/ml的鲎试剂,建议选用湛江博康海洋生物有限公司的鲎试剂,我比较过,国内他们的0.125EU/ml鲎试剂是最好的。

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细菌内毒素国家标准品的英文缩写是什么?是RSE还是CSE? “细菌内毒素国家标准品”的缩写是“RSE”RSE:Reference Standard Endotoxin如Reference Standard Endotoxin Lot(美国药典USP).CSE:Control Standard Endotoxin由于RSE价格昂贵,容易耗尽,所以生产厂家生产CSE用.

怎么保存细菌内毒素国家标准品配好后可以保存多久?细菌内毒素国家标准品配好后可以保存多久,怎么保存?

细菌内毒素测定仪的细菌内毒素的检测 如自来水中含内毒素的量为1至100EU/ml。当内毒素通过消化道进入人体时并不产生危害,但内毒素通过注射等方式进入血液时则会引起不同的疾病。内毒素小量入血后被肝脏枯否细胞灭活,不造成机体损害。内毒素大量进入血液就会引起发热反应—“热原反应”。因此,生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及医疗器材类(如一次性注射器,植入性生物材料)必须经过细菌内毒素检测试验合格后才能使用。由于家兔对热原的反应与人基本相似,所以半个世纪以来用家兔来检测热原,为保障药品质量和用药安全发挥了重要作用。1956年美国人Bang发现美洲鲎血液遇革兰氏阴性菌时会产生凝胶。其后Levin和Bang又搞清楚微量革兰氏阴性菌内毒素也可以引起凝胶反应,从而创立了鲎试剂检测法。由于鲎试剂法简单﹑快速﹑灵敏﹑准确,目前已广泛用于临床、制药工业药品检验等方面。在美国,鲎试验被称作为“细菌内毒素试验(Bacterial Endotoxin Test)收载于1980年20版美国药典。随后英、德、意、日以及中国相继在药典中收载了这一检查法。此后鲎试验逐渐替代家兔热原试验,但由于部分药品由于自身特殊性无法通过稀释法消除干扰,因此鲎试验还无法。

#鲎试剂#内毒素

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