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原料药长期稳定性试验方案 药品稳定性试验的目的是什么

2020-10-02知识15

我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物 参考答案:C,F

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关于原料药稳定性试验求助

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药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析。

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订”复验期“的原料药,其长期稳定性试验要做多长时间 一般来说到了复验期的产品,需要进行复验。但是稳定性一般情况下是之前稳定期的一半,然后再次到期之后需要再进行复验的。需要无菌或其他特殊条件保存的品种除外

稳定性实验方法有哪些 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验、长期试验;影响因素试验使用与原料药和制剂处方筛选时稳定性考察;加速试验、长期试验适用于原料药与药物制剂医

原料药稳定性考察分别包括哪些实验 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验、长期试验;影响因素试验使用与原料药和制剂处方筛选时稳定性考察;加速试验

#药物制剂#药品#原料药

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