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细菌内毒素测定单位eu怎么读 细菌内毒素检测不同浓度怎么稀释?我们用的是 0.25EUml的鲎试剂

2020-10-02知识8

鲎试剂灵敏度用多少比较? 选择0.25EU鲎试剂。国内有很多厂家,厦门鲎试剂,博康海洋,安度斯,福州新北。可以货比三家。选择0.125EU的鲎试剂,质控标准有些高了。0.25EU鲎试剂活性范围:0.125-0.5EU。

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细菌内毒素检测不同浓度怎么稀释?我们用的是 0.25EU/ml的鲎试剂 药典美药典细菌内毒素检测同点比较1、细菌内毒素工作标准品(CSE)CP CSE用途及效价进行定义细菌内毒素工作标准品每1ng细菌内毒素效价应于2EU于50EU USP未提CSE2、细菌。

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细菌内毒素检测用水有哪些注意事项?

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热原与细菌内毒素有什么区别?两者能否划等号? 热源百检测不等于内毒素检测在药品监督检查中,常发现许多医院制剂室的检验报告书或医院总结质控项目时,把细菌内毒素检查写上“热源检查”,笔者认为不妥。中国药典1995年版对热源检查和细菌内毒家检查均做了规定度。热源检查是将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热源的限度是否符合规定。而细菌内毒素检查是用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应知的机理,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。前者用家兔体温升高来控制,后者用内毒素单位EU来控制。1988年以来,由于鲎试剂的广泛应用,加上它对细菌内毒素比道家免热源检查内更灵敏的优点,所以作为部颁标准用于医院四大输液(包括容灭菌注射用水)的细菌内毒家检查来代替热源检查。但是1995年版中国药典只对灭菌注射用水和氯化钠注射液用细菌内毒素检查做为法定检查项目,可见它仍有一定局限性。热源检查和细菌内毒素检查是两种完全不同的概念,书写时不应该把细菌内毒家检查写成“热源检查”。

细菌内毒素国家药典是怎么检测的? 10版国家药典检测内毒2113素可以用凝胶法凝胶法是通5261过鲎试剂与内毒素产生凝集4102反应的原理1653来检测或半定量内毒素的方法。鲎试剂灵敏度复核试验在本检查法规定的条件下,使鲎试剂产生凝集的内毒素的最低浓度即为鲎试剂的标示灵敏度,用EU/ml表示。当使用新批号的鲎试剂或试验条件发生了任何可能影响检验结果的改变时,应进行鲎试剂灵敏度复核试验。以上摘自2010版中国药典《细菌内毒素检查法》

#细菌内毒素#鲎试剂#药典

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