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初始污染菌方法验证 空气中的沉降菌方法验证报告

2020-10-02知识10

如何测收集空气中的菌数 测定空气中微生物的方法很多,有滤过法、沉降法等,这里主要介绍沉降法.沉降法是利用带微生物的尘粒或液滴因重力自然落在培养基表面来测定的.实验证明,在空气中暴露 10min 后,每 100cm2 培养基表面生长的菌落数相当于 20L 空气中所含的微生物数.环境微生物检测步骤.熔化培养基并倒平平板,将已熔化的培养基冷却至 50℃左右,每个平板约倒 20mL,每种培养基各倒 6 皿.检测.选择 6 个培养皿,放置在环境四周以及中央,同时保留一个不开盖的皿作为对照,放置好后将其暴露在空气中 10min.培养.将牛肉膏蛋白胨培养基平板置于 37℃培养箱中倒置培养 24h;将察氏培养基平板和高氏培养基平板置于 28℃培养箱中倒置培养 48h.观察记录结果.计算出 100cm2 培养基的菌落数及每立方米空气中的活菌数.相关公式100cm2 培养基的菌落数=每个平皿菌落×100/πr2(r 为平皿半径,cm)每立方米空气中的活菌数=100cm2 培养基上平均菌落数×1000/20.

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调查空气中的微生物的检测方法 一般分为沉降菌和浮游菌啊沉降菌直接用平板敞开半小时,培养计数浮游菌的话要有专门的采样器,采样量根据验证来定

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用沉降法进行空气微生物采样时,培养皿放置的高度、暴露时间是多少? 建议参考GB/T 16294—1996医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法4.3.1 采样方法将已制备好的培养皿按5.4.1.2的要求放置,打开培养皿盖,使培养基表面暴露0.5h,再将培养皿盖盖上后倒置.5.4.1.2 采样点的布置采样点的位.

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用于检测空气中微生物含量的方法有哪些?培养采集回来的空气微生物样品的培养基需要制定哪几种? 检测空气中微生物含量通常有:浮游菌检测法与沉降菌检测法两种方法。分别按:《GB/T16293-1996医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》、《GB/T16294-1996医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》操作。一般在洁净室综合性能验收时,30万级时才测沉降菌,不测浮游菌,其它的则采用浮游菌检测法。按照上述两个检测规程均可采作普通肉汤琼脂培养基。

新版GMP有没有硬性规定说浮游菌和沉降菌都要测,什么文件在哪提到的,谢谢 没说都要测,2011新版GMP附录里的无菌制品文献里说明如下:第十一条 应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和。

微生物限度洁净度1000级和100级是如何规定的??? 人和净化指出,微生物限度即微生物限度检查法,系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。。

如何检测空气中细菌总数 检测空气中细菌总数2113的方法:撞5261击法原理:采用撞击式空气微生物采样4102器采样通过抽气动力作用,使1653空气通过狭缝或小孔而产生高速气流,从而使悬浮在空气中的带菌粒子撞击到营养琼脂平板上,经37℃、48h培养后,计算每立方米空气中所含的细菌菌落数的采样测定方法。

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