卫生部取消次氯酸钠和戊二醛消毒剂的卫生行政许可,是什么意思呢? 按照《消毒管理条例2113》规定,我国生产和5261销售消毒产品需要出示 生产厂4102家的《卫生许可1653证》和该产品的《卫生许可批件》由于次氯酸钠和戊二醛的制备工艺不复杂及使用范围的下降,卫生部将其管理由 卫生许可 改为 质量规范。在此之前,卫生部已经将乙醇,84消毒液等消毒剂的卫生许可取消,代以质量规范。就是不再发放这些产品的《卫生许可批件》,但产品要开展“卫生安全评价”遵循“质量规范”现在的消毒剂管理以“安全评价”和“质量规范”为主,强化每批次,每个具体产品的动态监管。改变以许可为主的静态监管。
国家标准对戊二醛消毒剂的技术要求是什么? (GB 26372-2010《戊二醛消毒剂卫生标准》)4.1 外观和理化指标4.1.1戊二醛消毒液为无色的透明液体、无沉淀物,有醛刺激性气味4.1.2戊二醛含量范围为2.0%~2.5%4.1.3加pH调节剂前,戊二醛消毒剂的pH3.5~4.54.1.4 加pH调节剂后,戊二醛消毒应用液的pH7.5~8.0
戊二醛消毒剂的有效期以及如何判断失效? ①在2113室温、避光、密封保存条件下,有效5261期不低于2年,在标识有效期内戊4102二醛有效1653成分含量应≥2.0%(GB 26372-2010戊二醛消毒剂卫生标准4.2.1)②室温条件下,加人防锈剂和pH调节剂后,用于医疗器械浸泡消毒或灭菌,可连续使用14d,使用期间戊二醛含量应≥1.8%(GB 26372-2010《戊二醛消毒剂卫生标准》4.2.2和WS/T 367-2012《医疗机构消毒技术规范》C.8.1.3.6)
国家卫生计生委《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》中规定了戊二醛类消毒剂的使用范围,不
中国标准和规范有哪些涉及到医疗机构使用的戊二醛?他们是如何规定的? 中国标准和规范有哪些涉及到医疗机构使用的药品?这个具体你得问一下他们医疗机构。
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