微生物限度检查在中国药典2015版附录多少 《中国药典》2015年版微生物限度检查法修订后将分为三个附录：1、非无菌药品微生物限度检查：微生物计数法2、非无菌药品微生物限度检查：控制菌检查法3、非无菌药品微生物限度标准。修订后的微生物限度检查法暂不收载于《中国药典》2010年版第二增补本而将直接收载《中国药典》2015年版，在正式实施前的公示期内将进一步完善以保证方法的适应性和可操作性。非无菌药品微生物限度标准的整合、修订1、药典委员会微生物专业委员会的修订思路2、修订后限度标准的总体结构3、修订后限度标准各项具体规定药典委员会微生物专业委员会的修订思路修订思路(1)2010版中国药典一、二、三部微生物限度本中项目的对比、整合整合：采用一部的项目作为合并后限度标准的基础(2)与美、欧、日药典比较，修订中国药典的微生物限度标准1、参照欧、美、日药典一致的表示形式，采用较清晰直观的表格形式列出各类药品和原敷料的微生物限度标准2、菌数计数结果以10n表示；3、以“需氧菌总数”取代“细菌数”，以“耐胆盐革兰阴性菌”取代“大肠菌群”2、修订后限度标准的总体结构（共9项、4个表）1、制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂和原辅料应符合无菌检查法。
