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稳定性试验指导原则是什么? 栓剂稳定性试验方案

2020-10-01知识10

软膏剂制备过程中药物加入方法有哪些 软膏剂制备过程中药物加入方法:1、寻找合适的基质,将药物溶于基质中。2、将药物溶解于少量的有机溶剂中,再与基质混合。3、将药物磨成细粉,先混悬于合适的溶剂中,再加入基质中。4、将药物磨成细粉,加入基质中。5、特殊药物应该采取特殊的加入方式。(1)具有特殊性质的药物如半固体粘稠性药物,可直接与基质混合,必要时可采用等量递加法将药物加入,混合均匀。(2)具有挥发性的药物,应该在较低的温度条件下加入药物,以防止药物的挥发损失。(3)另外,所选择的条件应保证药物具有一定的稳定性。如果药物对热敏感,那么,就避免药物在高温条件下存在;如果药物在某溶剂中不稳定,那么,就不应该采用此溶剂去溶解或悬浮药物。扩展资料:软膏剂制备基质的要求:润滑无刺激,稠度适宜,易于涂布;性质稳定,与主要不发生配伍变化;具有吸水性,能吸收伤口分泌物;不妨碍皮肤的正常功能,具有良好释药性能;易洗除,不污染衣服。注意事项:1、对本品过敏者及皮肤结核、梅毒或病毒感染者(如疱疹、牛痘、水痘)禁用。2、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。3、避免在细嫩皮肤及面部过长时间使用,疗程应限制于3—4周内,以防止可的松类药物对皮肤的损伤(如。

稳定性试验指导原则是什么? 栓剂稳定性试验方案

混悬剂的稳定性和哪些因素有关 影响混悬液2113型液体药剂物理稳定性的主要因素5261有:41021.微粒间的排斥力与吸引力;2.混悬粒1653子的沉降;3.微粒增长与晶型的转变;4.温度的影响。扩展资料混悬剂概念及特点混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非匀相的液体药剂。混悬剂属于粗分散体系,分散相质点一般在0.5~10μm,但凝聚体的粒子可小到0.1μm,大到50μm。所用分散介质大多数为水,也可用植物油。大多数混悬剂为液体制剂,但《中国药典》现行版二部收藏有干混悬剂,它是按混悬剂的要求将药物用适宜方法制成粉末状或颗粒状制剂,使用时加水即迅速分散成混悬剂。这有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题。在药剂中合剂、搽剂、洗剂、注射剂、气雾剂、软膏剂和栓剂等都有存在。制备混悬剂①凡难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时;②药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时;③两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时;④为了使药物产生缓释作用等条件下,都可以考虑制成混悬剂。但为了安全起见,毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用。混悬剂质量要求药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求;混悬剂中微粒大小根据。

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加速稳定性试验的温度,湿度分别为多少? 在超常的条件下进行,其目的是通过加速中药制剂的化学或物理变化,探讨中药制剂的稳定性,为工艺改进、包装、运输、贮存提供必要的资料。超常条件:高温、高湿、强光、强。

稳定性试验指导原则是什么? 栓剂稳定性试验方案

#滴定液#混悬剂#药品#阿司匹林

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