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GSP认证现场检查不合格项目情况怎么写?跪求。。。急!!! gsp认证现场检查项目

2020-10-01知识9

GSP认证现场检查不合格项目情况怎么写?跪求。。。急!!! GSP认证现场检查缺陷项目整改报告—XX市XXXX药店 XXX省药品监督管理局GSP认证办公室 珲春市中兴医药总店于200X年XX月XX日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在三项一般。

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新版gsp认证标准主要检查哪些 GSP程序及重点:2113 GSP认证内容中药店现场检查是重5261点检查部分。在4102认证标准中关于药店的检查项目共有54项,其中重点项有165319项,检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时,先由指定的认证员对药店的抽检要求及内容在药店开一个简短的现场会,主要是一些检查的程序要求。检查要点具体如下:一、查档案 首先,认证员要求药店负责人拿出各类文件资料,包括药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容,逐一确认药店相关岗位的人员,重点检查质管员是否在职在岗,对岗位的职责、工作流程是否熟悉,药店证照是否齐全有效,是否亮证经营,对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。对药店的各项制度是否理解,药店有没有依据制度进行定期的自查,在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。二、查经营、药品陈列环境 认证员在现场检查经营区与生活区是否分开,陈列的设施设备是否满足需求。如柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有。

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gsp认证现场检查项目 按照GSP认证现场检查项目里面1701/de1903/2103/2104/的要求内容写,并强调企业对这几项缺陷已经整改好。

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GSP认证现场检查不合格项目情况怎么写?跪求。。。急!!! X X X X X X X 药 房(居中)整 改 报 告(居中)XXXXXX食品药品监督管理局GSP认证中心:XXXXXXX药房于XXXX年XX月XX日接受了XXXXXXXXXXGSP认证验收检查,以XXX为组长的验收检查组按《药品经营质量管理规范》现场检查标准对我药房进行了全面验收。针对检查验收中指出的几项一般缺陷存在的问题,我药房进行了认真的整改和落实工作,现整改情况报告如下:一、6006项:企业对经营药品建立的药品质量档案不完善整改措施:整理收集企业经营的新品种、大批量经营品种、易变质和副作用大的药品质量标准、药品质量检验报告单.收集与药品相应的标签、说明书、包装盒。整改结果:收集索取了药品质量标准、《药品质量检验报告单》、相应的药品标签、说明书、包装盒;补记了相关内容,并存入档案。完善了药品质量管理档案。责任人:XXX检查人:XXX完成日期:XXXX年XX月XX二、6011项:企业收集的药品质量信息较少整改措施:加强药品质量信息的收集、分析并存入档案。整改结果:收集了与企业经营相关的药品质量信息并做出质量分析存入档案,建全了药品质量信息分析机制。责任人:XXX检查人:XXX完成日期:XXXX年XX月XX日三、6503项:企业对从事验收、养护的工作人员继续。

批发企业gsp认证现场检查项目0802项具体怎么做 主要是你们缺少了药品质量问题反馈、调查、处理及整改结果的操作程序和相关记录及表格。给你一个范本你照样写就行了GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本)。。

GSP认证现场检查不合格项目情况怎么写?跪求。。。急!!! 人家这不都写好了?是不是叫你写个检讨书啊?你自己检讨一下 找找人 花花钱

gsp现场认证 检查项目有多少项 不知朋友是可方人士,据我所知,每个省都有GSP认证检查评定细则,可以在网上查到,各省大同小异,很详细的,一看便知。

GSP认证现场检查不合格项目情况怎么写?跪求。。。急。。。 GSP认证现场检查不合格项目情况怎么写?跪求。急。6012:企业对员工培训未达预期效营业员能正确回答首营企业等问题;6703:企业营业场所与生活区未活区未完全分开;。

GSP认证现场检查不合格项目整改措施和方案怎么写? GSP认证现场检查整改报告 XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:受省局审评认证中心委派,20X年X月X日至X日由组长XXX,组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家。

药品GSP认证现场检查内容? 药品GSP认证现场检查内容太多了,是根据GSP认证检查评定标准制定出来的。分为:药品批发企业GSP认证现场检查操作方法,药品零售企业GSP认证现场检查操作方法,药品零售连锁企业GSP认证现场检查操作方法,哪一个的检查项目都在100条左右。只要把GSP认证检查评定标准领会透彻、学习好,做到位,就能通过认证。GSP认证现场检查条款还不是根据GSP认证评定标准制定的。有些省市食品药品监督管理局有“GSP认证现场检查操作方法”,你可以到当地食品药品监督管理局市场监督科去索取一份。

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