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药品稳定性加速试验时间能否为3个月 药物稳定性加速试验

2020-10-01知识7

在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是 A.为新药申报临床与生产提供必要的资料 参考答案:A,D

药品稳定性加速试验时间能否为3个月 药物稳定性加速试验

药物制剂稳定性加速试验有哪些方法? 供试品要求3批并按市售包装,在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。所用设备应能控制温度±2℃、相对湿度±5%,并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间。

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药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析。

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属于药物制剂稳定性试验的有() A.高温试验法 B.加速试验法 C.鲎试验法 参考答案:A,B

下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A.试验温度为40±2℃B.进行加速试验的供试品要求三批 正确答案:E

在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是() A.对温度特别敏感,预计需要冰箱保

药物制剂稳定性光加速试验的方法和要求有哪些? 许多药品对光线敏感,在贮存过程中常分解、变色。药物制剂稳定性光加速试验一般可在光加速实验橱中进行。光橱由橱体、日光灯、样品台、抽风机和照度计及箱体共同组合而成。。

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