医疗器械质量管理员有什么任职要求么？ 一、报考条件：1、具备下列条件之一的，可申请报考初级工：（1）在同一职业（工种）连续工作二年以上或累计工作四年以上的；（2）经过初级工培训结业。2、具备下列条件之一的，可申请报考中级工：（1）取得所申报职业（工种）的初级工等级证书满三年；（2）取得所申报职业（工种）的初级工等级证书并经过中级工培训结业；（3）高等院校、中等专业学校毕业并从事与所学专业相应的职业（工种）工作。3、具备下列条件之一的，可申请报考高级工：（1）取得所申报职业（工种）的中级工等级证书满四年；（2）取得所申报职业（工种）的中级工等级证书并经过高级工培训结业；（3）高等院校毕业并取得所申报职业（工种）的中级工等级证书。基本要求1 职业道德1.1 职业道德基本知识1.2 医疗器械行业职业守则2 基础知识2.1 法律法规知识（一）法律法规基本知识（二）产品质量法知识（三）计量法知识（四）行政许可法知识（五）劳动法知识（六）消费者权益保护法知识2.2 计算机应用基础（一）计算机系统的组成（二）Windows基本知识（三）办公自动化软件的应用（四）网络基础2.3有关认证的部分基础知识介绍（一）强制性产品认证（3C认证）的管理规定（二。
二类备案医疗器械需要几个人员及质量管理人有学历要求吗 您好，以下是广东省的规定，您可以作为参考，具体细节您可以咨询当地药监部门1企业负责人、质量管理人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。2企业负责人应具有大专以上学历。质量管理人应具有医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验，切实履行岗位职责。企业负责人和质量管理人不得相互兼任。3企业组织机构健全，应设置与经营规模和经营范围相适应的质量管理、验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等岗位，并根7a686964616fe59b9ee7ad9431333339666133据岗位设置配备具有医疗器械相关专业大专以上学历的专业技术人员，专业技术人员人数不少于8人。4质量管理人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。经营10个类别以上的企业应设置包括质量管理人在内不少于2人的专职质量管理机构。5企业应有与经营规模和经营范围相适应的负责质量管理、验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等岗位的专业技术人员，并应具有医疗器械相关专业大专以上学历，总人数不少于8人。6质量管理人及专业技术人员应在职在岗，不得兼职。应与公司签订合法有效的劳动合同，具备企业人事任命书。7企业负责人、。
医疗器械质量管理人员 有什么要求 质量管理人应具有医疗器械相关专业的大专抄（含）以上学历，并有1年以上从百事医疗器械工作的实践经验。相关专业指度生物医学工程、机械、工程、电子、医学、问药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、材料等专业答。
医疗器械公司需要哪些职位部门？ 没有什么百特别的，公司需要全方位的职位去管理好各部门的衔接及流程化，只度要你进过一个公司基知本上是能够了解自己公道司的部门或者缺少什么样的职位。医疗器械公司同样是一样的管内理部门或者好的一点容就会面向更多的牵制化部门。
医疗器械各部门质量管理部的岗位职责 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：上品网络科技有限公司质量管理部的岗位职责制定人：制定日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：执行日期：分发部门：质量管理部1、质量管理部职能；根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证医疗器械质量和服务质量。2、主要职责：2.1、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策。2.2、行使质量管理功能，在公司内部对医疗器械质量有裁决权。2.3、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、督促质量管理制度的执行。2.4、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效运行。2.5、定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进。2.6、负责供应商和经营品种的质量审核。2.7、负责建立公司所经营医疗器械的质量档案。2.8、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。2.9、协助、行政部开展对公司职工医疗器械质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。2.10、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。2.11、负责医疗器械的。
