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比较有名的医疗器械公司有哪些 医疗设备 公司

2020-10-01知识6

医疗器械公司经营范围 医疗器械公司经2113营范围分两种情况5261:一种是医疗器械生产企业,其经营范围是该4102企业已获得注册证及生产许可证1653的产品.另一种是专门经营医疗器械的企业.它们的经营范围需得到药监备案或许可.如果只是经营一类医疗器械,则不需要进行备案或许可.若是经营二类医疗器械,则需到药监局进行备案,通过后方能经营二类的医疗器械.三类医疗器械则需得到当地省药监局的许可,及应申请相应的经营许可证才能经营三类医疗器械.所以说经营的医疗器械同时也决定了你的经营范围.另一个关键点是,所经营的医疗器械必须是有相关的生产许可证及注册证,方可进行.纯经营企业应要求供应商提供相应信息.相关具体的规定详见<;医疗器械监督管理条例>;及<;医疗器械经营监督管理办法>;,两个法规均能在国家食品药品监督管理局网站上查询得到.

注册医疗器械公司都需要什么条件和带什么证件 你好!国家对经营二类医疗器2113械的公司5261审批非常严格。一般来说:一,二类4102医疗器械1653注册申请材料要求 1.医疗器械注册申请表;2.医疗器械生产企业资格证明:包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;3.产品技术报告:至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容;4.安全风险分析报告:按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施;5.适用的产品标准及说明:采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的,应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本;注册产品标准应当由生产企业签章。生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明,生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明;6.产品性能自测报告:产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目,应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行国家标准、行业标准的,生产企业应当补充自定的出厂检测项目;7.医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告。

怎样开一家医疗器械公司 开办程序是:1、先按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证上要求的经营面积,到当地找合适的办公室及仓库租下,并把租赁合同拿到当地的出租屋管理中心办理备案,取得临时经营的证明。2、持已备案的经营场所的租赁合同、临时经营证明及投资股东的身份证明等资料,到当地工商局申请开办公司,办理公司的营业执照。3、取得公司营业执照后,按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证的要求向食药监局申请医疗器械经营许可证。4、取得医疗器械经营许可证,并把公司的组织机构代码证、国税证、地税证都办出来后,可开门营业,经营医疗器械了,一家医疗器械公司开办完成。

医疗设备公司

做医疗器械比较好的公司有哪些? 最近在找实习,投了一家医疗器械的销售岗,但是对该行业了解不够,希望大家可以多多指导一下。

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