三类医疗器械经营企业质量管理体系文件汇编 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：王晓宁台州俊安贸易e68a84e79fa5e9819331333433626564有限公司企业管理制度体系文件汇编本册编号：TZ－JA－2015－12－100.1文件汇编说明0.1.1目的本汇编的目的是确定公司的质量方针、质量目标，规定质量体系文件和要求，确保公司质量管理体系的有效性和持续改进，并符合法律法规的要求及医疗器械经营管理规范。0.1.2编写依据依据医疗器械监督管理法规文件的要求；依据《江苏省医疗器械经营企业（批发）检查实施标准》；依据《医疗器械经营质量管理规范》；依据所营品种的产品特征。0.1.3批准本汇编由质检部负责拟制，公司总经理批准后生效。0.1.4发放、保存1）正本存档，副本发放到各职能部门，并有效使用；2）本文件汇编受控管理，由文档管理员负责存档、发放、回收；3）过期的文件要及时回收，盖过期印章作为标识；4）文件由质检部门负责更改，由总经理审批，并保持更改记录。0.1.5应用范围本汇编适用于本公司经营许可范围内所有产品。1.2经营范围类医疗器械；Ⅱ类医疗器械（含体外诊断试剂）；Ⅲ类注射穿刺器械，医用电子仪器设备（除植入式心脏起搏器和植入式体内的医用传感器）。医用光学器具，仪器及内窥镜。
2014年医疗器械质量管理文件汇编(含制度、表格) 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：德信诚经济咨询1、各级质量责任制2、培训教育考核制度3、供应商管理制度4、购销管理制度5、产品验收、仓储、出库复核管理制度6、效期产品管理制度7、不合格产品和退货产品管理制度8、质量跟踪制度9、质量事故和投诉处理管理制度10、产品售后服务管理制度11、不良事件报告制度12、记录及档案、票据及凭证管理制度13、文件管理及控制制度14、产品召回管理制度15、计算机管理制度16、医疗器械经营企业质量管理全套表格公司总经理的岗位职责一、岗位职责：确定公司的质量方针与目标，简历公司质量管理体系，并使之有效运行。对公司的质量管理工作负全面领导责任。二、总经理工作内容1.根据国家各项有关医疗器械质量的法律法规和公司经营战略，主持制定本公司质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量管理工作，充分发挥其质量控制职能。2.主持质量体系评审工作，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司医疗器械质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进。3.正确处理质量与经济效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。4.主持重大质量事故的处理、重大质量问题的解决和。
医疗器械公司各部门人员规章制度汇编(DOC 53页)(优质版) 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：刘让群医疗器械有限责任公司（各部门、人员规章制度）公司股东出资情况表…38文件名称：各部门、各类人员的e68a84e799bee5baa6e79fa5e9819331333433626561岗位职责｜起草人：XXXXXX｜审核人：XXXXXXX｜批准人：XXXXXX｜起草日期：XXXXXXX｜批准日期：｜执行日期：XXXXXXX｜变更记录：｜变更原因：｜组织框架图法定代表人职责法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务，代表企业参加民事活动，对企业的经营和管理全面负责，并接受本企业全体成员和有关机关的监督。公司法定代表人可以委托他人代行职责。公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托。法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定代表人。因特殊需要兼任的，只能在有隶属关系或联营、投资入股的企业兼任，并由企业主管部门或登记主管机关从严审核。公司法定代表人代表公司利益，按照公司的意志行使公司权利。法定代表人在公司内部负责组织和领导经营活动，对公司的经营和管理全面负责，并接受本公司全体成员和有关机关的监督；对外代表。
医疗器械质量管理制度汇编73 去文库，查看完整内容>；内容来自用户：edu150XXXXX医疗器械有限公司质量管理文2113件xxxxx医疗器械有限公司医疗器械质量5261管理制度一、4102各级组织机构管理职1653能1、行政部质量管理职能…Stgb/JG-01-0012、质量管理部质量管理职能…Stgb/JG-01-0023、业务部质量管理职能…Stgb/JG-01-0034、仓储部质量管理职能…Stgb/JG-01-0045、财务部质量管理职能…Stgb/JG-01-005二、各级人员岗位职责1、企业负责人岗位职责…Stgb/ZZ-01-0012、质量管理部门负责人岗位职责…Stgb/ZZ-01-0023、业务部经理岗位职责…Stgb/ZZ-01-0034、财务部经理岗位职责…Stgb/ZZ-01-0045、行政部经理岗位职责…Stgb/ZZ-01-0056、质量验收员岗位职责…Stgb/ZZ-01-0067、养护员岗位职责…Stgb/ZZ-01-0078、质量管理员岗位职责…Stgb/ZZ-01-0089、仓库保管员岗位职责…2011、7、8、12、2、2、不合格品库（区）2、6、5、
药品质量管理制度汇编 试读结束，如需阅读或下载，请点击购买>；原发布者：许成发药品质量管理制度、工作职e5a48de588b6e799bee5baa6e997aee7ad9431333433633335责及程序目录第一部分 药品质量管理制度3（一）药品购进管理制度4（二）药品供货企业和购进药品合法资质审核6（三）药品验收管理制度7（四）药品储存管理制度9（五）药品养护管理制度11（六）药房药品陈列管理制度12（七）药品调配和处方审核管理制度13（八）药品拆零管理制度15（九）特殊药品管理制度16（十）不合格药品管理制度17（十一）药品效期管理制度19（十二）药品不良反应监测和报告制度20（十三）质量事故处理与报告制度21（十四）出库复核制度22（十五）药品质量档案管理制度23（十六）制度考核制度24（十七）药品医疗器械质量否决规定25（十八）进口药品管理制度26（十九）药品发放管理制度27（二十）质量档案管理制度28（二十一）仪器、设备使用维护管理制度29（二十二）人员培训制度30（二十三）药品不良反应医疗器械不良事件报告制度32（二十四）卫生和人员健康管理制度33（二十五）有关记录和凭证的管理制度34第二部分 药品质量管理岗位工作职责36一、药事管委员会工作职责37二、质量管理。
XXXXX医疗器械经营企业质量管理制度程序汇编(现用完整版) 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：欧阳兵湖北XXXX大药房连锁有限公司XXXX店医疗器械质量管理体系文件湖北XXX大药房连锁有限公司XXXX店质量组任命文为确保湖北XXXX大药房连锁有限公司XXXX店质量管理，严格按照《医疗器械监督管理条例》及《药品经营质量管理规范》的要求经营，经本店全体人员会议研究决定，e799bee5baa6e79fa5e98193e59b9ee7ad9431333433626539成立质量管理小组：组长：XXXX成员：XXXXXXXX湖北XXXX大药房连锁有限公司XXXX店（盖公章）二零一二年二月二十日质量管理制度目录序号｜文件编码｜文件名称｜页码｜01｜YK-ZD-001-2012｜质量文件管理制度｜7-8｜02｜YK-ZD-002-2012｜质量方针目标｜9｜03｜YK-ZD-003-2012｜质量方针目标管理制度｜10-12｜04｜YK-ZD-004-2012｜首营企业、首营品种的质量审核制度｜13｜05｜YK-ZD-005-2012｜质量验收的管理制度｜14｜06｜YK-ZD-006-2012｜器械养护管理制度｜15｜07｜YK-ZD-007-2012｜器械不合格管理制度｜16｜08｜YK-ZD-008-2012｜器械退货管理制度｜17｜09｜YK-ZD-009-2012｜质量否决制度｜18｜10｜YK-ZD-010-2012｜质量事故报告处理制度｜19｜11｜YK-ZD-011-2012｜人员健康状况与。
医疗器械质量管理制度表格汇编 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：德信诚经济咨询序号｜文件名称｜文件编号｜1｜质量方针和管理目标｜DXC-001｜2｜各岗位质量职责｜DXC-002｜3｜质量管理体系审核制度｜DXC-003｜4｜医疗器械首营企业和品种质量审核制度｜DXC-004｜5｜医疗器械购进管理制度｜DXC-005｜6｜医疗器械质量验收制度｜DXC-006｜7｜医疗器械在库保管、养护管理制度｜DXC-007｜8｜医疗器械出库复核管理制度｜DXC-008｜9｜医疗器械销售管理制度｜DXC-009｜10｜效期医疗器械管理制度｜DXC-010｜11｜不合格医疗器械管理制度｜DXC-011｜12｜医疗器械退货管理制度｜DXC-012｜13｜医疗器械质量跟踪和客户访问制度｜DXC-013｜14｜医疗器械质量事故和不良事件报告制度｜DXC-014｜15｜医疗器械质量查询和质量投诉管理制度｜DXC-015｜16｜卫生和人员健康状况管理制度｜DXC-016｜17｜质量教育培训及考核管理制定｜DXC-017｜18｜医疗器械质量文件、记录和凭证管理制度｜DXC-018｜19｜质量信息管理制度｜DXC-019｜20｜医疗器械运输管理制度｜DXC-020｜附件｜医疗器械经营企业质量管理全套表格｜一、目的：1、明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据。
医疗器械质量人员岗位职责及管理制度汇编
2018医院医疗器械质量管理制度汇编(修订版) 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：带着月亮出征医疗器械质量管理制度医院XX医院关于成立医疗器械质量管理小组的通知各科室：为加强本医疗机构医疗器械管理，保证广大患者使用医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关法规、规章制定本规定。1、成立医院医疗器械质量管理小组组长：XXX副组长：XXX成员：医务科负责人、药剂科负责人、采购员、验收员、库管员、护理部负责人、质控办、各临床科室等医疗器械使用相关科室负责人2、办事机构医疗器械质量管理小组办公室设在药剂科，归属于药物治疗学及药事管理委员会下管理。由药剂科负责医疗器械采购工作、处理日常工作，每季度对医疗器械工作开展情况汇总后在季度药事管理委员会上进行通报，每年度对医疗器械质量管理情况进行全面自查，并自查报告上报药事管理委员会审核，通过后上报旗市场监督管理局。医务科、总务科、质控办、护理部等科室负责医疗器械相关的管理工作。3、医疗器械质量管理小组职责（一）负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度，指导、督促e68a847a6431333433626537医疗器械管理工作，定期组织考核。（二）负责制定相关人员的。
ISO13485医疗器械质量手册(制度汇编范本、DOC格式) 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：乐乐ISO 13485医疗器械质量手册0.1前言有限公司是上海市高新技术企业，隶属于集团）有限公司。作为集团中的一员，上海有限公司主要致力于医院检验科的医疗器械、医院信息管理系统等的研制、开发和生产。公司云集医学检验、自动化及计算机等多方面的专家和专门人才，拥有强劲的科技开发实力和雄厚的技术人才储备。公司开发系统是由集数学、电子、信息及计算机自动分析技术于一体的自动读数仪、电脑分析软件及采用标准化、成品化并与之配套的鉴定药敏板条组成的微生物系统。本系统依据…7a64e4b893e5b19e31333433626538公司坚持在理论和实践上接受国际、国内知名权威和专家的指导和咨询。在技术和产品开发上加强同欧美等国际同行的合作和交流，使公司在产品开发上尽快赶上和达到国际先进水平，并最终走向国际市场。为保证向用户提供百分之百的合格产品和提高公司的管理水平，公司决定按照ISO9001：2000《质量管理体系—要求》，和YY/T0287-2003/ISO 13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》建立质量体系，该体系的建立和实施使公司在产品质量管理水平、生产设施的完善、企业的实力等方面都将得到全面提高和加强。。
