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中国药事法律法规 近二十年发布的有关药事管理方面的法律法规

2020-10-01知识5

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中国药事法律法规 近二十年发布的有关药事管理方面的法律法规

近二十年发布的有关药事管理方面的法律法规 ltysnw1269 四川-广元 2019-09-17 09:37 该问题暂未获得律师解答,如果您有类似问题,可选择在线咨询其他律师!当前在线律师:28,374 人 今日解答咨询:17382 条 。

中国药事法律法规 近二十年发布的有关药事管理方面的法律法规

2018年发布的药事管理法规有哪些? 一、《大纲》中药事管理与法规科目细目和要点的考试内容,涉及下述新政策法规的,按照新政策法规的规定掌握(一)全国人民代表大会常务委员会审议通过的法律《中华人民共和国反不正当竞争法》(1993年9月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过 2017年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议修订)。(二)国务院发布的行政法规及相关规定1.《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2018〕6号)和《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》(国发〔2018〕7号);2.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号);3.《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号);4.《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号)。(三)国家卫生主管部门和药品监督管理部门发布的部门规章及相关规定1.《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号);2.《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》(国家食品药品监督管理总局令第35号);3.《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(国家食品药品监督管理总局令第37号)。

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