生物相容性ISO10993&GB/T16886检测具体要做哪些项目 目前需要做生物相2113容性测试的产品一般都是医疗用品5261，包4102括医疗器械以及医疗药物，测试所参照1653的标准主要是ISO10993和GB/T16886，两种标准的内容基本一致。主要测试项目一般保含以下几个部分：第 1部分ISO10993-1：评价与试验；第 2部分ISO10993-2：动物保护要求；第 3部分ISO10993-3：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验；第 4部分ISO10993-4：与血液相互作用试验选择；第 5部分ISO10993-5：体外细胞毒性试验；第 6部分ISO10993-6：植人后局部反应试验；第 7部分ISO10993-7：环氧乙烷灭菌残留量；第 8部分ISO10993-8：生物学试验参照材料的选择与定量指南；第 9部分ISO10993-9：潜在降解产物的定性与定量框架；第 10部分ISO10993-10：刺激与迟发型（持续型）超敏反应试验；第 11部分ISO10993-11：全身毒性试验；第 12部分ISO10993-12：样品制备与参照样品；第13部分ISO10993-13：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量；第14部分ISO10993-14：陶瓷降解产物的定性与定量；第 15部分ISO10993-15：金属与合金降解产物的定性与定量；第 16部分ISO10993-16：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计；第 17部分ISO10993-17：可溶出物允许限量的确立；第 18部分ISO10993-18：材料化学表征。第19部分。
GB/T16886.1-2001 对应ISO 标准是什么 对应ISO标准是：10993-1：1997
EN/ISO 10993-1是什么标准 EN ISO 10993-1-2003 中文标准名称：医疗器械的生物学评价 第1部分：评价与试验
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GB/T14233.2有没有对应的ISO标准
ISO10993 你说的其实和生物相容性是一个意思。主要是对接触人体或体液的部分进行相关试验。是一系列的标准。有对应的国家标准即GB16886系列。如果需要的话，可送各相关的医疗器械检测中心检测如济南医疗器械检测中心。其中10993-1或16886.1是选择指南。告诉企业应该检测哪些项目。如果是进行CE有时按照附录的要求可不进行试验，但要进行对比评价。您需要查阅相关的国家标准。
如何查询得知 ISO 10993-1是否更新 是否已不是2009版 可以直接到ISO标准制定的相关部门查询，现在2009版的已经不用了，最新的是2018版的。ISO 10993-1：2018生物相容性标准
什么是ISO-10993 ISO 是 international standard organization，国际标准联盟？的简称，反正就是这个一个标准的制定组织，就像我们买东西的时候包装会写GB多少多少的，是国标的意思10993应该是一个执行号吧
哪位大神有en iso 10993 -1到-20的标准？ http：//ishare.iask.sina.com.cn/f/15267549.html？sudaref=wwwbaidu.com&retcode=0看看是不是自己想要的，没有账号就注册一个下吧.
