请问新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区之间有什么区别，有关联吗，能换算吗 1.区别：2113GMP中A、B、C、D级控制上有动静态5261之分，而百级、4102万级、十万级则基本无动静态之分，两者1653之间有着明显的差异。新版GMP参照ISO14644中规定具体标准如下：洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米 静态 动态（3）≥0.5μm≥5μm(2)≥0.5μm≥5μm；A级：3520[url=12/]20 3520 20B级：3520 29 352000 2900[url=89/]C级：352000 2900 3520000 29000D级：3520000 29000 不作规定。2.联系：A级对应的是动态百级，即在动态条件下应仍为百级。B级对应的是静态百级，即在静态条件下满足百级即可，在动态条件下可以符合万级标准，GMP里面没有所谓千级的说法。C级对应万级，静态条件下符合万级标准，动态条件下符合D级标准，即十万级 D级对应十万级。3.不能换算，因为计算方式和要求不同。ABCD级别的划分是参照ISO标准（欧盟采纳的方式），其本身包含了静态要求和动态要求。旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式，旧版的洁净间划分仅有静态的概念，不要求动态。在ABCD体系中，A级静态和动态都等同于ISO4.8级，即A级是按照动态来要求的。从B级开始，静态和动态之间差一到二个级别。B级静态为ISO5，动态ISO7，C级静态ISo7，动态ISO8，到了D级，级别已经。
洁净度等级C级相当于十万级吗 中国GMP（2010修订）2010年版GMP附录1无菌药品，第三章，第九条…洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：洁净度级别悬浮粒子最大允许数/m3近似对应传统规格静态动态0.5μm5μm0.5μm5μmA级3520（ISO5）203520（ISO5）20100级B级3520（ISO5）29352000（ISO7）2900100级C级352000（ISO7）29003520000（ISO8）2900010，000级D级3520000（ISO8）29000不作规定不作规定洁净度等级方面的摘自：http：//www.iwuchen.com/news-2/
请问新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区区别 GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分，而百级、万级、十万级则基本无动静态之分，两者之间有着明显的差异。新版GMP参照ISO14644中规定具体标准如下：洁净度级别 悬浮粒子。
请问新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区区别 GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分，而百级、万级、十万级则基本无动静态之分，两者之间有着明显的差异.新版GMP参照ISO14644中规定具体标准如下：洁净度级别\\x09悬浮粒子最大允许数/立方米\\x09静态\\x09动态(3)\\x09.
请问新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区区别 A级对应的是动态百级，即在动态条件下应仍为百级 B级对应的是静态百级，即在静态条件下满足百级即可，在动态条件下可以符合万级标准，GMP里面没有所谓千级的说法。。
请问新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区之间有什么区别，有关联吗，能换算吗 不能准确对应，因为计算方式和要求不同.ABCD级别的划分是参照ISO标准（欧盟采纳的方式），其本身包含了静态要求和动态要求.旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式，旧版的洁净间划分仅有静态的概念，不要求动态.在ABCD体系中，A级静态和动态都等同于ISO4.8级，即A级是按照动态来要求的.从B级开始，静态和动态之间差一到二个级别.B级静态为ISO5，动态ISO7，C级静态ISo7，动态ISO8，到了D级，级别已经比较低，因此没有动态要求，只有静态要求为ISO8.如果要把百级换算成ISO体系，等同于ISO5，万级等同于ISO7，十万级等同于ISO8，三十万级在国外没有采纳.但是旧版GMP的洁净间概念与新版之间无法去等同，正如上面说的，ABCD是包含动态要求的，不能简单地说百级等同于A级，原来厂房的百级设备很难达到A级的.旧版的要求只是静态，这样一来管理要求就差了不少.建议用ISO来换算，更加科学客观.
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请问新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区之间有什么区别，有关联吗，能换算吗 1.区别：GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分，而百级、万级、十。
