新药制剂的研究分几个阶段 由于不同2113类型的新药所具有的创新程度5261各不相同，其研究内容和阶段划4102分也就无法整齐1653划一。这里以创新程度最高的新化学实体(rleW chemical entities，NcEs)为例，将新药研究开发分为三个阶段：第一个阶段是新活性成分的发现与筛选；第二个阶段是新药的临床前研究；第三个阶段是新药的临床研究。每一个研究阶段的研究内容、目的、对象和侧重点各不相同。任何一种新化学实体(N；Es)，必须经过活性成分的发现与筛选以初步确定其潜在的医疗价值，再通过充分的临床前研究以决定其是否值得进行以人体为试验对象的临床研究，通过严格可靠的临床研究以决定该新化合物是否能够作为一种安全有效的药品上市销售。1．新活性成分的发现与筛选新药研究开发的第一个阶段是新活性成分的发现与筛选。通过计算机药物分子设计或通过植物、动物、矿物、微生物、海洋生物等多种途径获取新的化学物质，并将这些物质在特定的药理模型上进行筛选评价，以发现具有新颖结构类型和显著药理活性的先导化合物。在发现先导化合物后，经过处理得到一系列与先导化合物结构类似的物质，进行定量构效关系研究，以优化化合物的治疗指数，从中选择最佳化合物作为新化学实体。2．临床前研究与。
简述病因研究中的偏倚的种类及控制措施有哪些 定义及种类：偏倚是在研究2113中（从设计到执行的各环5261节）4102的系统误差及解释结果的片面性而造成的，1653使研究结果与其真值出现了某些差值。因为它是由系统误差所造成，加大样本并不能使之减少。一旦造成事实，则无法消除其影响。因此，必须认识偏倚，从设计起直到整个研究过程均要加以控制。病因研究中的偏倚有10种以上，它们可以归纳为选择性偏倚、信息（测量、观察）性偏倚及混杂（混淆）性偏倚。（一）选择性偏倚（selection bias）在选择研究对象时，试验组和对照组的设立（纳入标准）不正确，使得这两组人在开始时即存在处理因素以外的重大差异，从而产生偏倚。常见的主要有：1.就诊机会偏倚（入院率偏倚，admissionrate bias）由于疾病严重程度不同、就医条件不同、人群对某一疾病的了解和认识程度不同等原因而使患不同种类疾病的人（或有某种特性者）的住院率不同。从医院选取对照时，如果没有注意到此点，则可引起偏倚。此种偏倚首先由Berkson发现并记述，因此，将此种偏倚又称为Berkson偏倚或Berkson谬误（fallacy）。2.现患病例及新发病例偏倚（prevalence-incidencebias，又叫Neyman bias）此种偏倚易出现在病程较短的严重致死性疾病，如。
LinkLab原创：如何确定临床研究的结局指标？ 临床研究的结局作为研究设计PICOS要素之一，其指标可以直接评估研究疗效。研究的意义也取决于终点的选择，那如何确定研究的终点呢？通过前期介绍的CONSORT规范，我们也了解。
鱼形超纲的分类概念 世界上鱼的种类共约2万余种。其中圆口纲约73种，软骨鱼纲约800种，硬骨鱼纲约2万种左右。中国鱼的种类3000种左右。其中海水鱼类约2100余种。淡水鱼类1010种左右。鱼类分类学就是要对如此繁多的种类进行分门别类，摸清他们的系统演化关系。它的基本任务不仅要识别鱼类，鉴定名称，而且要探讨鱼类彼此间的相同相异及它们相同相异的程度，进而研究物种的亲缘关系和分类系统、物种的起源、分布中心及鱼类进化的可能过程与趋向等。它是进行渔业研究的一种必要的基础知识，在进行鱼类资源调查，开发新的渔业对象时，都必须对所研究的对象予以分类上的认识。1.鱼类分类的阶元和范畴：鱼类分类的阶元与其他生物的分类方法相同，在脊索动物门下，分为亚门、总纲、纲、亚纲、总目、目、亚目、总科、科、亚科、属、亚属、种及亚种。其基本单位是物种，由相近的种合成一级比一级大的阶元。一、种（species）的定义：形态学：同一物种在形态构造上应有相同的特征。生物学：生理上的相似是主要的，也就是说，在自然状态下，种是能够相互配育的自然种群的类群。这些类群与其它这样的类群在生殖上相互隔离。鉴定物种有两个基本要求：⑴特征分明（间断性），没有中间类型；⑵特征稳定。
什么是循证医学？ 说：循证医学的核心思想是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合。临床…
二期和三期临床试验有什么区别 二期和2113三期临床试验区别如下：一、实验5261目的不同。41021、二期临床试验重点在于药物的安全1653性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行评价，在此过程中对疾病的发生发展过程对药物疗效的影响进行研究；确定三期临床试验的给药剂量和方案；获得更多的药物安全性方面的资料。2、三期临床试验是获得更多的药物安全性和疗效方面的资料，对药物的益处/风险进行评估。二、受试者人数不同。1、二期临床试验最低病例数（试验组）为100例。2、三期临床试验一般需要几百甚至上千人，最低病例数（试验组）为300例，且大多为世界范围的多中心试验。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。三试验的样本量要远大于比前两期试验，更多样本量有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料，对药物的益处/风险进行评估，为产品获批上市提供支撑。三、受试者的类型不同。1、一期临床试验一般为健康受试者，除了某些特定的药物如抗肿瘤药物，抗艾滋病药物等，有时也会根据药物和试验内容的需要选择特定的受试者，如性别要求（妇科用药，激素等）；儿童或老人（特定人群用药）；肝肾功能受损患者（特定适应症药物）。2、二期、三期和四期临床。
什么是随机对照双盲试验？使用原则是什么？
实验性研究中常见的对照类型有哪些
