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对于不合格百白破疫苗启动补种家长需要注意哪些问题? 百白破疫苗效价指标不合格产品

2020-09-30知识16

如何看待长生生物等百白破疫苗违规已有「前科」,此前因不符合效价指标被通报? 山东大学2016年有一篇关于百日咳流行病学调查的硕士论文:从中我们可以看到,山东地区从2014年开始百日咳…

对于不合格百白破疫苗启动补种家长需要注意哪些问题? 百白破疫苗效价指标不合格产品

长春长生生物科技公司生产的百白破疫苗被曝效价不合格,效价不合格疫苗到底存在怎样的危害? 最近长春长生“问题疫苗”事件还在持续发酵,不到一年时间内,百白破疫苗和狂犬疫苗接连出事,也难免招来非议,关于事件通报中,与狂犬疫苗生产记录造假不同,百白破疫苗则是被检出效价指标不合格,那么效价指标不合格到底意味着什么?有什么样的危害呢?首先,根据2017年11月原CFDA的通告,长春长生生产的批号为201605014-01以及武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价不符合标准,因此,儿童家长或监护人可以通过接种证上的接种记录查询,或者可以直接咨询接种单位,从而判断是否接种了不合格的疫苗。疫苗效价不合格,简单来说就是低效疫苗,而对于该疫苗的安全性,因为中国食药检定研究院对于企业报审批签发的疫苗,会逐批进行安全性指标的检验,而根据批签发记录,上面两批次疫苗的安全性指标是符合标准的,也就是说,接种上述批次疫苗,可能会影响免疫保护效果,但接种这两批次疫苗的安全性风险和接种其他批次同类疫苗是相同的。

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对于不合格百白破疫苗启动补种家长需要注意哪些问题? 日前,为降低百日咳和破伤风的发病风险,国家卫生健康委、国家药监局发布《关于长春长生201605014-02批次 效价不合格百白破疫苗补种工作技术方案》,决定对接种过该批次疫苗的儿童立即启动补种工作。对于“问题疫苗”,家长们绝对不能马虎。问:如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?主持人:技术方案明确,补种对象是接种过长春长生201605014-02批次效价不合格百白破疫苗的儿童,按照知情、自愿、免费的原则,原则上由儿童原接种单位负责补种。儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。问:接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?主持人:接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。百白破疫苗是由百日咳杆菌有效组分、白喉类毒素、破伤风类毒素按一定比例混合,并吸附在氢氧化铝佐剂上的联合疫苗,用于预防百日咳、白喉和破伤风。百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。目前,效价不合格。

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效价指标不合格疫苗怎么拿到了合格证? 长春长生公司查出的一批百白破“问题疫苗”,是因为“效价指标不符合标准规定”。为什么效价指标不合格的疫苗,却还能拿到合格证,流出工厂,开始被接种呢?山东省疾控中心负责免疫规划的一名工作人员说,一般来说,效价不合格的疫苗比较少见。疫苗出厂之前,检测机构要检测安全性,合格之后就发合格证。而效价属于抽检项目,检测时间非常长,也非常繁琐。负责检测的中国食品药品检定研究院并没有能力每一批的疫苗都做效价指标检测。长春长生这批百白破疫苗效价检测结果出来之后,发往山东的疫苗都已经快用完了。这名工作人员还表示,通常疫苗生产,出厂日期标的就是疫苗装瓶的日期。疫苗罐装好以后的,食药局拿去送到中检院做安全性等方面检测,没问题之后,正常情况下发合格证,就可以出厂。而如果再专门做效价检测,时间长,需要几个月到半年时间。实验中可能会反复试验动物,如果出现问题,时间会更长。如果每一个疫苗全部做完效价检测再开始销售,疫苗的有效期可能会剩到很短,可能只剩半年。到了孩子注射疫苗的时候,如果出现有效期只剩一两个月,家长可能也不会愿意打。这名工作人员介绍,目前效价抽检的比例是5%,希望之后可以适当提高效价抽检比例。来源:。

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如何看待长生生物等百白破疫苗违规已有「前科」,此前因不符合效价指标被通报?

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效价指标不合格的百白破疫苗有何影响?

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