在10版中国药典中规定微生物限度检查中口服药物中不得检测出大肠杆菌和乙型副伤寒沙门菌 真的吗？ 微生物限e68a84e8a2ade799bee5baa6e79fa5e9819331333363376530度检查方法应该说是“验证”还是“确认”品微生物限度检查是控制品质量的一个重要检查项目。中国典2005年版规定，不同的品微生物限度检查中的细菌数、霉菌及酵母菌数测定、各控制菌的检查，必须按照经过验证的方法进行。一些中西制剂由于品本身的理化性质及抑菌活性，干扰品污染的微生物计数测定和控制菌的检出，带来检查结果的不准确性。如在细菌数测定中，低稀释级的平均平板菌落数低于高稀释级，呈现细菌的不正常分布，即品显现出干扰或抑菌作用；反映在控制菌检查中，阳性对照试验呈阴性反应，其检验结果不能反映品被微生物污染的真实状况，得出不准确的结果或假阴性结果。由于2005年版以前的中国典，没有要求对微生物限度检查中的各项目进行方法学验证，以至于这类方法学问题越来越多，影响微生物限度检查结果的准确性。2002年10月～2003年4月我所参加中检所组织品微生物限度检查方法验证试验协作课题。选择了4种审核检验的中西制剂品种，其原品标准没有进行微生物限度检查方法验证考察，也未见相关文献报道。为对微生物限度检查方法进行考察，选用4种代表菌做了微生物计数的菌回收率试验。根据各。
试述消毒、灭菌的定义？ 消毒的定义：消毒是2113指杀死病原微生5261物、但不一定能杀死细4102菌芽孢的方法。通常用化学1653的方法来达到消毒的作用。用于消毒的化学药物叫做消毒剂。消毒的定义：灭菌是指用物理或化学的方法杀灭全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢，使之达到无菌保障水平。经过灭菌处理后，未被污染的物品，称无菌物品。经过灭菌处理后，未被污染的区域，称为无菌区域。扩展资料：灭菌方法（1）耐热、耐湿的诊疗器械、器具和物品，应首选压力蒸汽灭菌；耐热的油剂类和干粉类应采用干热灭菌；（2）不耐热、耐湿的物品，宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等；（3）物品表面消毒，宜考虑表面性质，光滑表面宜选择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射；多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。参考资料：-灭菌参考资料：-消毒
符合现行《中国药典》规定的检查热原的方法有A．家兔法B．荧光反应试验法C．白细胞反应试验法D．细菌内 正确答案：AD
如何判定配制的培养基灭菌是否彻底 把灭菌后的培养基按灭菌锅内的不同位置，每处抽取数瓶，标上记号，置室温一周左右进行检查。如果培养基没有什么变化（未长菌），说明灭菌效果良好。灭菌的彻底程度受灭菌时间与灭菌剂强度的制约。微生物对灭菌剂的抵抗力取决于原始存在的群体密度、菌种或环境赋予菌种的抵抗力。灭菌是获得纯培养的必要条件，也是食品工业和医药领域中必需的技术。扩展资料一、灭菌的基本要求1、重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒或灭菌。2、耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采取化学消毒剂浸泡灭菌。3、环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受到患者血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。二、培养基配制原则：1、选择适宜的营养物质总体而言，所有微生物生长繁殖均需要培养基含有碳源、氮源、无机盐、生长因子、水及能源。2、营养物质浓度及配比合适培养基中营养物质浓度合适时微生物才能生长良好，营养物质浓度过低时不能满足微生物正常生长所需，浓度过高时则可能对微生物生长起抑制作用3、控制pH条件培养基的pH必须控制在一定的范围内，以满足不同类型微生物的生长繁殖或产生代谢产物。4、原料来e799bee5。
2010版药典规定药品储存的常温库温度是多少 10～30℃。21132010版中国药典二部凡例：二十一、5261贮藏项下的规定，系为避免污染4102和降解而对药品贮存与1653保管的基本要求，以下列名词术语表示：遮光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封：系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封：系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；阴凉处：系指不超过20℃；凉暗处：系指避光并不超过20℃；冷处：系指2～10℃。常温：系指10～30℃除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。扩展资料2010年版《药典》分一部、二部和三部，收载品种总计4567种，其中新增1386种。药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，品种共计2165种，其中新增1019种（包括439个饮片标准）、修订634种；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，品种共计2271种，其中新增330种、修订1500种；药典三部收载生物制品，品种共计131种，其中新增37种、修订94种。2010版药典收载的附录亦有变化，其中药典一部新增14个、修订47个；药典二。
