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一次性使用注射器的材质 一次性使用无菌溶药器跟注射器有什么区别

2020-09-30知识9

一次性注射器属于几类医疗器械 属于三类医疗2113器械。三类医疗器械用于植入人5261体或支持维持生命,对人体具有潜在危4102险1653,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀。彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。扩展资料:生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。三类医疗器械,如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。注意,现在市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布,但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收,不用取出的,二类止血纱布只能用于体表,虽然二类厂家宣传可以用于体内,但是是不符合法律的,也容易出问题。国家对第三类医疗器械安全、有效性采取严格控制管理。医疗器械是人命关天的大事情,也是国家重点监管的领域,但是某些厂家的趋。

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一次性注射器是用什么材料做的,是食品级还医用级别的 一次性注2113射器是用PP材料做的,是医用级5261。医用级PP是经过医用认证的,4102如:符合USP ClassⅥ和ISO10993等规定1653,被列入FDA的药物管理档案(DMF)等等。应该具备:1、多种灭菌选择(高压、热蒸气、环氧乙烷、伽玛射线、电子束)2、卓越的透明度与光泽3、优越的刚性与抗冲击性平衡 最低扭曲性4、良好的低温耐冲击性食品级的材料主要要求无毒、无味、无污染,医用的可以用于食品,但食品级不可以当医用级用。

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一次性使用无菌溶药器跟注射器有什么区别 一次性无菌溶液注射器,一般都是塑料材质的除了针头是不锈钢的,一次使用完就折断针头,就作为医疗废物废弃了。注射器一般是玻璃的,可以反复使用。如果您觉得正确或者采纳。

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一次性使用无菌注射器外包装塑料袋是什么材料构成的? 聚乙烯

一次性注射器是用什么材料做的?

#药品#注射器

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