礼来（Eli Lilly and Company）公司近日宣布，该公司开发的IL-23单克隆抗体mirikizumab在名为OASIS-2的3期临床研究中，在第16周和第52周达到了与安慰剂相比的主要和所有关键次要终点，以及与活性对照相比的所有关键次要终点。OASIS-2是一项多中心随机、双盲、含安慰剂对照的3期临床研究，在中重度斑块状银屑病患者中比较mirikizumab与安慰剂和活性对照的疗效和安全性。银屑病又名牛皮癣，是一种常见的慢性，自身免疫性炎症性皮肤病。银屑病影响全球约1.25亿人，其中约20%患有中度至重度斑块状银屑病。虽然每位患者的症状都不尽相同，但可能包括覆盖着银色鳞片的红色斑块、干燥、皲裂、出血，以及增厚、凹陷或隆起的指甲。而对于症状较严重的患者来说，银屑病对他们的生活质量造成重大影响。Mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体，可与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23介导的炎症反应。Mirikizumab正在多项临床试验中用于治疗免疫性疾病，包括银屑病、溃疡性结肠炎和克罗恩病。在OASIS-2试验中，主要终点是接受治疗后第16周，与安慰剂相比，静态医生总体评估（sPGA）分数为0或1，并且评分至少改善2分的患者比例，以及银屑病面积和严重程度指数与基线相比改善至少90%（PASI 90）的患者比例。与活性对照组在第16周的比较为关键性次要终点。试验结果表明，mirikizumab达到了主要和关键性次要终点，在接受治疗16周之后，达到sPGA（0，1）和PASI 90的患者比例分别为79.7%和74.4%，显着优于安慰剂组。具体数据请看下面的表格。“这项研究的结果给世界各地的银屑病患者带来了希望，”礼来生物医药总裁Patrik Jonsson先生说：“我们期待将mirikizumab推向市场，为患者提供一种新的治疗选择。PASI 90和PASI 100的测量结果表明，它有可能为患者提供接近完全或完全的皮肤症状清除，并且在52周时显示持久的疗效。”
