药品稳定性试验的影响因素 影响药物制剂稳定性的环境因素有哪些

药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证处方的合理性和分析。药物制剂稳定性影响因素试验包括哪些 高温、髙湿、光照、酸碱氧。具体参照口服固体制剂及原料稳定性指导原则。药物稳定性试验中，影响因素试验包括（） A.高温试验 B.高湿度试验 C.强 参考答案：A，B，C解析：药物稳定性试验中，影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验。而稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。除一般规定外，药品稳定性实验的影响因素不包括（ ）。A．强光 B．高温 C．高湿度 参考答案：D影响药物制剂稳定性的环境因素有哪些 影响药物制复剂稳定性的外界因素包括处方制因素和环境因素。处方因素是指pH、广义的百酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂度、赋形剂与附加剂等；环境因素知是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分道、包装材料等。

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