如何设置微生物实验室的说明书和平面分布图？？ 22、（1101）洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。23、（1102）洁净室（区）的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。42、（*1601）洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位应密封。（1101）对洁净室（区）内表面要求：墙面、地面平整无缝、光滑耐磨、易清洁。（墙面无横台、地面平整无缝、非无菌区水磨石、水泥≥350#、石粒35mm、铜条1000×1000分隔）（1102）墙面与地面交界的地角宜成≥50mm弧形，以便于清洁。（*1601）洁净室（区）的气密性要求：固定部位的窗、天棚及管道、风口、灯具与墙的接缝是否密封。（门为动态部位，允许一定泄漏）。24、（1103）中药生产的非洁净厂房地面、墙壁、天棚等内表面应平整，易于清洁，不易脱落，无霉迹。中药生产一般区厂房、墙面、地面平整（不要求光滑，可以贴瓷砖），易清洁不易脱落，无霉迹（环氧漆、乳胶漆罩面）。25、（1201）生产区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，避免差错和交叉污染。厂房面积空间应适应批生产操作并能避免差错和交叉污染；应具备按工艺要求。
《GMP》中洁净区都有什么要求----固体制剂车间洁净区的微生物尘埃数
车间洁净度达10万级，1万级是什么意思？ 十万级净化车间就是是指空气洁净度为十万级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。下面我们就从无尘车间结构材料、空气净化原理、洁净度等级净化标准等三个方面来一起分析10万级净化车间标准和要求。10万级净化车间需要做些什么？需要注意些什么？它涉及到空调系统验证，水系统验证，尘埃粒子、沉降菌、浮游菌的检测，洁净区的清洗、消毒，洁净区工作服的材质、清洗、消毒等等。10万级净化车间，是指车间里每立方米的微粒控制在10W以内，食品车间要达到10万级。10万级净化车间标准：洁净度等级的划分通常有：10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级。从换气次数角度上来说：100000（10万）级，每小时换气18-25次，净化时间不超过40分钟。10000（1万）级，每小时换气25-30次，净化时间不超过30分钟。1000（1千）级，每小时换气40-60次，净化时间不超过20分钟。各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下：根据悬浮粒子浓度指标，来划分空气洁净度的等级，并且粒径限值（低限）在0.1um～5。
压缩空气水分检测怎么计算 您好，关于压缩空气中含水值的计算与比较1.在大气温度30℃，相对湿度70%的条件下，14.3m3/min的空压机：24小时吸入水量=g1*70%*14.3*60*24=30.38*70%*14.3*60*24=437。.
