氢氧化钠为什么不用检测细菌内毒素 [摘要]目的：建立新药的细菌内毒素检查方法。方法：采用鲎试验检查法对新药中的细菌内毒素进行检查。结果：介绍了如何建立新药的细菌内毒素检查方法，重点是细菌内毒素检查限值的确认以及如何进行干扰试验。结论：细菌内毒素检查法为新药的质量控制以及应急检验提供了有益的基础。[关键词]新药；细菌内毒素检查法；干扰试验[中图分类号]R927.12[文献标识码]B[文章编号]1673-7210（2011）11（b）-159-03How to establish the method of bacterial endotoxin test for new drugsXIAO Guinan，SUN Qingping，SHENG YingmeiGuangdong Institute for Drug Control in Guangdong Province，Guangzhou 510180，China[Abstract]Objective：To establish the method of bacterial endotoxin test for new drugs.Methods：Tachepleus amebocyte lysate test was applied to detect bacterial endotoxins in new drugs.Results：How to establish the method of bacterial endotoxin test for new drugs was introduced，and especially focused on how to define the limit of bacterial endotoxins and carry out the interference test.Conclusion：Bacterial endotoxin test 。
活氧原理是怎么工作的
细菌内毒素不同实验条件对结果的影响 细菌内毒素检查是一复杂的酶促反应过程，检查条件的任何变化都会对实验结果产生影响。中国药典附录”细菌内毒素检验法“项下明确规定：1、反应温度37℃±1℃，时间60min±2min。反应时间与温度一定要严格控制好，否则会得出错误结论。如果反应温度或反应时间不足都会-出现假阳性；同时反应温度或反应时间超出药典规定会-出现假阴性。2、药典规定该试验应在1万级环境内的100级区域下进行。然而对试验室温度要求在检查项下未做明确规定，但从中国药典凡例三十条4项下：除另有规定外应以25℃±2℃为准。我本人认为试验环境没有必要控制在1万级环境内局部100级区域下进行，因这种环境反而易污染内毒素（原因：以前试验时污染的内毒素溶液挥发后易从风口吹出）。但实验室温度最好控制在20℃以下，这是一个酶促反应，温度对其影响比较大。3、供试品溶液的pH值、离子浓度、鲎试剂的灵敏度及操作人员的操作水平等因素都会影响到试验结果。因此，中国药典2015年版开始对“细菌内毒素检查”做了较大修改：① 做“鲎试剂灵敏度复核”试验。该试验的目的不仅是考察鲎试剂的灵敏度是否准确，也是考察检验人员操作方法是否正确及实验条件是否符合规定的一次考核；②“干扰试验”。
芦荟分解液用什么可以代替 粘液、异柠檬酸钙、芦荟素A、创伤激素和聚糖肽甘露、翠叶芦荟等 1、清洁与抗菌 芦荟中所含的“皂角甘”具有清洁及抗菌效力，对衣物有清洁功效。医师的试验显示因为芦荟是。
