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欧洲药典 参考标准 如何使用欧洲药典

2020-09-30知识34

欧洲药典的内容简介 《欧洲药2113典》由欧洲药品质量管理局(5261EDQM)负责出版和发行,欧洲药典委4102员会1964年成立。1977年出版第一版1653《欧洲药典》。从1980年到1996年期间,每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本,汇集为第二版《欧洲药典》各分册,未经修订的仍按照第一版执行。1997年出版第三版《欧洲药典》合订本,并在随后的每一年出版一部增补本,由于欧洲一体化及国际间药品标准协调工作不断发展,增修订的内容显著增多。2001年7月,第四版《欧洲药典》出版,并于2002年1月生效。第四版《欧洲药典》除了主册之外,还出版了8个增补版。2004年7月,第五版《欧洲药典》出版,即EP5.0,EP5.0于2005年1月生效2007年7月,第六版《欧洲药典》出版,即EP6.0,EP6.0于2008年1月生效《欧洲药典第六版》+增补1+增补2 书(英文版)(7月中旬到货)¥4850/套2007年7月出版的欧洲药典第6版分为两部,此外,欧洲药典委员会还根据例会决议进行非累积性增补,一年3次。欧洲药典第6版将会有8个增补版(6.1-6.8)。欧盟成员国和欧盟内部法定欧洲药典5版失效期是2007年12月31日。新版《欧洲药典》第六版在第五版的基础上对所有内容进行了重新修订,并于2008年1月开始生效,其后每三个月出版。

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欧洲药典Rf值怎么计算 薄层色谱法中原点到斑点中心(origin)的距离与原点到溶剂前沿(solvent front)的距离的比值 是色谱法中表示组分移动位置的一种方法的参数。定义为溶质迁移距离与流动相迁移距离之比。在一定的色谱条件下,特定化合物的Rf值是一个常数,因此有可能根据化合物的Rf值鉴定化合物。Rf=(distance moved from origin by component)÷(distance moved from origin by solvent)在制备薄层板时,在大小适当的玻璃板上,均匀涂上吸附剂,厚度在一毫米以内,然后在距底边1。5厘米处点上样品溶液,形成一个小点,称为“原点”。再将薄层板置于盛有动相溶剂的玻缸内(此溶剂称为“展开溶剂”,玻缸称为“展开槽”)。当溶剂沿薄层扩散到距原点以上一定距离时(一般10—12厘米),取出薄层板,记录展开溶剂扩展前沿距原点的距离A。然后用喷洒显色试剂或紫外光线照射的方法使被分离的化合物显色,此过程称为“显谱”。观察并记录所显斑点的中心距原点的距离。斑点在薄层板上的位置通常用比移值(Rf)表示。Rf值为斑点中心距原点的距离与溶剂展开前沿距原点距离的比值Rf值是与物质在两相中分配系数相关的数值,因此,在特定条件下为一常数。不同的物质由于在特定色谱条件下的两相间分配。

求助美国药典,欧洲药典中的质量标准 各个典中凡例部分的具体规定会有所差异,比如室温、称量的准确度等等。当然同一个品,在各个典中的质量标准也不尽相同,分析方法也有所差异。不同之处太多,没办法一一列举。当然现在,各个典正在逐渐的往求同的方向发展。但要完全一致,估计是要经历相当相当漫长的过程。

参考文献里有一个方法参考的是欧洲药典6.0,参考文献格式怎么写啊

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