药品关联审评需要什么资料? 在审评审批综合改革的呼声中,关联审评真的要来了。。19-06-18 境外原料药、药用辅料和药包材厂商可由驻我国代表机构按146号公告要求对持有的原料药、药用辅料和药包材进行。
普通一本药学大学生,想未来做CRA,我应该从哪些方面努力? 本人背景描述:普通一本大学生,宁波大学,大学去年评了双一流学科,但不是985/211。药学专业刚读完大一…
复合膜关联审评要注意什么? 19-06-14 对于制剂企业来说,可选择使用的辅料的余地更大,有利于制剂的研发生产。但要求制剂的临床申请或生产申请的申报在前,获得受理后所关联的辅料才能申报,辅料企业。
药品关联审评是什么? 原料药、药用辅料和药包材登记作为关联审评的关键一步,需要国内的原辅包企业应积极配合提供自己的产品资料
什么是关联审评 药包材西林瓶供应商审计都要干什么,我是包材使用部门的。对所有相关的系列工艺工程审计评价。没有关联了
药品关联审评认证是什么意思? 公告中明确可不进行登记的,仅余留“已在食品、药品中长期使用且安全性得到证明的药用辅料”,即原食品药品